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药物安全与药物警戒

崔燕宁主编
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医学药学26.5万字

更新时间:2022-04-21 16:41:39 最新章节:附录 中英文名词对照表(Glossary)

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书籍简介

本书系统介绍了美国与欧盟的监管部门对药物安全与警戒方面的法律法规,药企在药品研发各阶段进行药物安全与风险管理方面的做法,政府、社会、企业、医药界在药物安全与警戒及风险管理中的责任、作用及信息交流。本书反映了当今国际上最近的药物安全与警戒的理论与管理方法,内容实用,指导性强,可作为医药企业、行政管理人员,及高校药学师生的参考读物。《药物安全与药物警戒》一书首版于2014年1月。本次修订是在第1版的基础上,根据近年来美国、欧盟、中国等相关法律法规的新进展、新要求,以及本书作者们在工作实践中的经验进行了更新,增加了相关内容,与第1版相比,内容更加丰富,实用性也相对增强,以期对我国药物安全和药物警戒领域的从业人员有所帮助和指导。
品牌:人卫社
上架时间:2021-04-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

最新章节

崔燕宁主编
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  • 会员
    随着我国对临床药剂药物合理使用专项整治工作不断深入,医疗机构对抗菌药物合理使用与细菌耐药抗旨日益重视,医疗机构抗菌药物使用逐步规范,细菌耐药情况也有所改善,在此背景下,有必要对《指南》进行修订。本版延续上版的结构,分为:感染性基本的病原治疗(包括传染病和各种特殊病原体感染的治疗)、感染性基本的经验治疗(包括预防用药)、儿童常见感染性疾病的预防和治疗、抗感染药物的药学特征(包括抗微生物药物药学与药理
    国家卫生健康委合理用药专家委员会组织编写医学1.7万字
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    每分册以疾病为目,每疾病分为概述、疾病诊断标准、西医治疗、中成药应用和单方验方等五个部分。既有西医关于疾病病因病理、诊断和治疗的主体内容,又注重体现中医辨证论治思维,简单、明了指导西医医生开处中成药处方。书为西医中成药合理用药速查丛书的皮肤科分册。目次编排按照西医疾病系统为纲目,分列十五个病系,包括病毒性皮肤病、细菌性皮肤病、真菌性皮肤病、物理性皮肤病、变态反应性皮肤病、瘙痒性皮肤病、红斑及红斑鳞
    朱明芳 刘朝圣主编医学20.3万字
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    本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述,通过与相关学科理论知识的紧密结合,将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面,涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读
    陈方平 李昕 张凤奎主编医学26.6万字
  • 会员
    本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述,通过与相关学科理论知识的紧密结合,将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面,涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读
    薛敏 肖松舒主编医学17.9万字
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    方剂学是一门研究和阐明治法与方剂理论及其临床运用的学科,在中医学中起着承前启后的重要作用。该书将“理、法、方、药”贯彻一体,“法”与“方”与“理”衔接,又与“药”密不可分。本书突出了方剂运用要点,为中医工作者正确应用和掌握方剂提供了技巧和方法,在精选名家论述的基础上,深入讲解了作者对方剂的理解及临床应用的经验,尤其是作者结合实践提出了一些方剂应用的创新性观点,在药物用量范围,药量与药效的关系,君臣
    余晓阳编著医学21.6万字
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    本书为92岁老药工姚廷芝先生的中药鉴别经验的总结,旨在提高中药从业人员中药鉴别、炮制、调剂等方面的能力,从而提高中药质量,促进传统经验的传承和发展和创新。本书以介绍传统中药经验鉴别为主,包含真伪药材的鉴别要点、简单易行的鉴别方法以及对药材的产地、规格、质量优劣作了详细的论述,突出了作者多年的经验总结和体会。内容主要包含根与根茎类、果实种子类、全草类、花类、皮类、叶类、藤木类、树脂类、菌藻类、动物类
    姚廷芝 姜承刚 周倩主编医学15.4万字
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    近年来包括抗肿瘤药物在内的各领域新药不断上市应用于临床,潜在药物相互作用数量也明显增加,对用药安全提出了新挑战。尽管具有临床意义的DDI的信息不断积累,但是这些数据都分散在文献和药品说明书中,临床工作中查询不方便;虽然一些专业数据库或网站提供DDI信息查询,但收费昂贵,且多为文献和说明书内容罗列,对临床参考意义有限。本书汇集临床肿瘤治疗方案中常见和新型抗肿瘤药物,对DDI进行汇总整理,从临床实践出
    李国辉 董梅主编医学9.9万字
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    全书分总论和各论两篇,收载毒性中药100种左右,按药用部位分类。每味中药在品名之下分别按药材规格(包括来源、采制、品质)、饮片生品炮制规范(包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效)、炮制品炮制规范(包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效、现代炮制工艺研究)以及中药饮片长生产实践学习(以心得和照片、视频等方式呈现)。
    林华 曹晖 钟燕珠主编医学40.8万字
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    把临床上常用的针对不同病症的处方进行编纂,以满足专科医生的实际参考需求。不仅包括最常见疾病的最常用处方,对于一些复杂病例的处方也尽可能地进行收集整理,力求科学、准确、全面、实用。对每种疾病分设“疾病概要”“治疗原则”“推荐处方”“注意事项”四大项目。其中,“推荐处方”是各分册的重点内容,根据每种疾病的不同程度或不同症状给出不同的推荐处方。内容简明扼要、实用性强、查阅方便。本书囊括消化科常见病处方,
    王晓艳 刘世坤主编医学9.6万字