第一章　医用耗材管理概述

第一节　医用耗材概念

2019年国家卫生健康委、国家中医药局联合印发的《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》）中对医用耗材的定义如下：是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用的医用耗材。根据《管理办法》，本书所提及的医用耗材涵盖在开展临床诊疗活动中使用的、按国家相关法规纳入国家注册管理的或取得上级行政管理部门行政许可的、具备医疗用途的消耗性卫生材料，包括一次性及可重复使用的医用耗材。其品种繁多、使用量大、覆盖面广，是医疗机构开展临床诊疗、临床教学和医学科研等工作不可缺少的消耗性物资。