前言

喉癌、下咽癌是头颈部常见恶性肿瘤，60%～80%患者就诊时，病变已发展至局晚期，5年生存率较差，威胁生命，影响发音、呼吸、吞咽功能，降低生活质量。规范化的喉癌、下咽癌临床诊疗工作非常重要。目前，喉癌、下咽癌临床命名和诊治欠规范导致疗效评价和随访资料不统一。国内喉癌和下咽癌专病数据库多为单中心构建，标准化程度不高，数据相对单一，完整性不足，而多中心的喉癌和下咽癌专病队列数据库相对缺乏。因此，迫切需要标准数据集指导下的真实世界的喉癌、下咽癌临床研究。

在此背景下，《临床研究专病结构化数据集——喉癌和下咽癌》参照国家电子病历、信息化行业标准及美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）和中国临床肿瘤学会（Chinese Society of Clinical Oncology，CSCO）诊疗指南，在上海申康医院发展中心指导下，依托第二轮《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划》关键支撑项目“喉癌和下咽癌专病队列数据库建设和推广应用研究”（SHDC2020CR6011），由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院发起，与上海长海医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海市第一人民医院、上海市第六人民医院、上海长征医院、上海交通大学医学院附属新华医院共建而成。

本数据集的构建遵循国家卫生行业统一标准，采用数据完整性标准、临床数据交换标准、国际疾病分类等行业标准和规范，使其满足临床科研需求，有助于提高临床科研质量及效率，最终目标是实现数据标准化、结构化、规范化，构建专业领域中开放、共享、可扩展的标准数据集。全数据集从医学和数据两个维度进行设计，共集成13个模块、47个子模块。从数据维度设计，指标名称、编码、格式和结构等进行标准化，不仅能促进不同机构、不同研究、不同地点之间的数据交换和整合，也会为数据使用者提供极大的便捷。为方便临床医师和信息化相关人员使用，本数据集既提供了方便临床医师阅览使用的病例报告表（CRF）格式，又提供了方便直接应用的数据集字典格式。

本数据集是上海市喉癌、下咽癌数据库专家委员会成员集体智慧的结晶，各位成员为本数据集的撰写多次研讨和修改润色。但由于时间仓促，难免疏漏，希望本数据集出版后得到广大读者的指正和反馈，进而为提高中国喉癌、下咽癌者的诊治做出贡献。

2022年8月