会员
药物和医疗器械临床试验GCP200问
更新时间：2020-02-22 11:32:34 最新章节：附件 临床试验保存文件
书籍简介
临床试验质量管理规范（GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求，名词解释，操作规范要求，实操技巧，临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容，国内应尚无雷同之作。
品牌：人卫社
上架时间：2017-06-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供，并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
最新章节
赵戬
最新上架
- 会员本书选择脊柱外科的难点和热点作为着手点，根据上颈椎疾病的特点，分七个章节对上颈椎疾病进行介绍。第一章概述上颈椎疾病的治疗基础，介绍上颈椎疾病的相关解剖知识、不同的手术入路及外固定、内固定方案。第二章到第六章是按照疾病的特点和分类分章节针对不同病种，结合具体病例，采用病史介绍、治疗原理、手术方案、学习要点等逐层深入的方式来对疾病逐层解析，将不同疾病的发病及治疗思路和各种不同的（包括经典的、新型的）治医学18.3万字
- 会员本书中共分为三个部分，包括基础知识篇、临床应用篇，以及答疑解惑篇。前两部分通过详尽的理论知识讲解和典型的临床病例展示，并结合超过400张的图片说明，以便于读者容易理解和掌握显微外科相关的知识要点。本书的特色内容是答疑解惑篇，在这部分内容中，我们梳理了庞杂的显微外科知识体系，并将重点的内容制作成题库，通过提出问题和回答问题的方式进行阐述。在题库的编纂工作中，主编邀请了显微外科领域相关多个学科的专家参医学11.5万字
- 会员此书以中医整体观念为纲，致力于复杂型腰椎间盘突出症的中西医结合微创治疗，脊柱内镜技术在最大保留脊柱整体稳定性的前提下实现精准减压，属微创中的微创。为了实现疗效最佳化，我们充分发掘总结中医药在围手术期的应用，形成了以“中医五音疗法”、“腰突颗粒”、“颈痛颗粒”、“骨松颗粒”为代表的内、外治法围手术期中医药治疗体系。全书主要内容包括复杂型腰椎间盘突出症的现代医学研究、中医研究、中西医治疗进展和中西医结医学19.7万字
- 会员本书丛外科临床医生的视角出发，立足外科临床的实际需求，以医工信结合的主动融合学习模式，探索新一代人工智能在医学临床应用的最新技术背景，普及更新了医学人工智能的基础必要知识和学科前沿，从数据、算法、梳理了医学生需要重点掌握的基础知识架构；例举了人工智能在医学外科的各种应用场景，如：外科医疗器械发展、手术计划系统、影像诊断导航、术后监护和健康恢复管理、术后疾病预测等应用实例；并从人工智能医院里外科医生医学23.3万字
- 会员血管外科疾病患者以老年居多，基础疾病多，病情复杂多变，为了进一步提高地市级和县市级医院从事血管外科医护人员的护理水平，本书组织专家对血管外科疾病的临床护理与术后康复经验进行总结，同时参考最新诊疗指南、护理规范，全面、详尽地介绍目前血管外科疾病的护理与康复水平和现状。本书的特色是，将一些血管外科疑难、急危重症病例的护理以图文并茂的形式进行展现；介绍血管外科手术术中专业护理与配合；另外，介绍术后指导患医学23.2万字
- 会员由于腔镜下器械的发展和实践经验的积累，胃肠外科腹腔镜下手术正逐步取代大部分开腹手术，有些手术已经成为疾病治疗的“金标准”。但医生对此新兴手术技术的掌握存在较大困难，关键因素是对腔镜下全新角度、更高精细度的解剖结构认识不清。南方医科大学临床研究所在李国新教授的带领下对此类问题进行了长期研究，并将研究成果成果转化到临床应用中，起到了非常好的效果。本书的的出版不仅填补了临床解剖学的研究空白，而且可以普及医学5.8万字