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药物和医疗器械临床试验GCP200问

赵戬
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医学外科学13.5万字

更新时间:2020-02-22 11:32:34 最新章节:附件 临床试验保存文件

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书籍简介

临床试验质量管理规范(GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求,名词解释,操作规范要求,实操技巧,临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容,国内应尚无雷同之作。
品牌:人卫社
上架时间:2017-06-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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    本书由浅入深,首先对神经外科复合手术中各种构成要素进行详细介绍,将各(传统)技术手段在此新模式下所扮演的角色进行阐述。而后结合病例对复合手术适用的疾病进行逐一介绍,并讲解实践经验和技术要点。最后对复合手术发展前景从不同方面进行展望。全书共三篇十三章,第一篇为基础篇,讲述复合手术的历史及复合手术中应用的基础技术;第二篇为疾病篇,介绍复合手术治疗脑血管病、肿瘤和脊髓疾病;第三篇为展望篇,推出脑心同治理
    赵继宗主编医学40.2万字
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    加速康复外科(ERAS)指采用有循证医学证据的围手术处理的一系列优化措施,以减少或降低手术患者的生理及心理的创伤应激,加速患者的康复。为更好的推广ERAS先进的经验,本书将组织全国有关专家从ERAS的发展过程、ERAS在外科中的应用两部分详细介绍ERAS相关知识与经验,适合外科医生、麻醉医生、护士学习和参考。国内目前尚无相关书籍出版,本书的出版必将更好的推广ERAS理念,为ERAS的顺利开展提供全
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    《骨与关节病康复指南》以康复循证医学为依据,以康复医学科学规范为准则,以康复医学科技创新为主线,以康复技术、服务规范为重点,突出康复特色,紧紧围绕骨与关节病要解决的问题,理论与实践结合,充分体现了当今骨与关节病康复的水平。全书共分8篇,涉及近60种临床常见骨与关节疾病,分别从脊柱退行性疾病与畸形、关节疾病、骨与关节损伤、骨与关节结核、骨质疏松症与代谢性骨病、骨与关节肿瘤、儿童骨科康复、术后康复等方
    徐林主编医学43万字
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    《儿童肾移植》是中国第一部系统介绍儿童肾脏移植的专业书籍,也是全球首部儿童肾移植领域的专著。全书共52章,约120万字,内容涵盖了儿童泌尿系统的发生发育、儿童肾脏疾病、遗传性肾脏疾病、儿童肾脏病替代治疗、儿童供肾的评估、获取与保存、手术技巧、围手术期管理、并发症的预防和处理等全面知识。书中还详细介绍了儿童肾移植术后的生长发育、心理社会适应、营养支持、生育问题和长期随访等内容。该书图文并茂,结构严谨
    丰贵文 王长希主编医学63.7万字
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    《牛津泌尿外科手册》以简明扼要的语言介绍了泌尿外科临床常见病、多发病和疑难病,包括:患者管理总原则、急症处理、妊娠期泌尿外科问题、儿童泌尿外科问题、泌尿外科手术设备、技术和泌尿外科实践中的基础知识等,全面涵盖了整个泌尿外科领域。手册的篇章划分细致有序,易查易读,配以精炼的表格和照片,是医生日常查房、值班工作的好帮手,尤其适合青年泌尿外科医师学习,也可在门诊、手术和急诊等临床环境中快速参考。第4版在
    (英)约翰·雷纳德 (英)西蒙·F.布鲁斯特 (美)苏珊娜·比尔斯 (英)内奥米·劳拉·尼尔原著医学36.7万字
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    本套教材的编写体现国家关于住院医师规范化培训的相关政策,遵从国家卫生健康员会颁布的“住院医师规范化培训标准(试行)”的总则与细则,结合住培考核大纲(理论和临床实践),精益求精,打造具有中国特色的毕业后医学教育培训国家精品教材;凸现毕业后教育特色,打造我国毕业后医学教育的“干细胞教材”;体现全面性和规范性,打造具有针对性、实用性、适用性的培训教材。强调创新性、兼顾性,提高可读性,树立大教材观,使教材
    周利群 王行环主编医学35.7万字
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    该书主要内容包括:远程手术国内外发展现状,全球新冠疫情对远程手术发展的影响,5G远程手术主从端基本准备和配置条件,5G远程手术主从端医生和助手任务分解,5G远程手术流程优化和手术技术改进,5G远程手术组网方案和网络安全保障,5G+技术在5G远程手术中的应用,5G远程泌尿外科代表手术实例,5G远程手术未来发展方向展望等诸多章节,对目前5G远程泌尿外科手术中所涉及的各种核心技术进行了详尽的介绍。
    牛海涛 牛远杰主编医学9.5万字
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    本书聚焦目前所有可用机器人手术系统完成的胃肠外科手术,呈现目前机器人胃肠手术的最新进展。2017年余佩武教授主编的《机器人胃肠手术学》已基本完成销售。与之相比,本书术式更为全面,增加了其他机器人手术(如机器人胃肠间质瘤手术、机器人十二指肠手术、机器人腹膜后肿瘤手术等)。针对某一种手术方式的介绍,侧重点不同。不仅对手术的适应证、禁忌证、手术的入路、手术中关键步骤的技巧、术后的管理等方面进行详细的介绍
    李太原 刘东宁主编医学9.5万字
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    增加了关于超声图像质量评价及乳腺病变管理等相关内容,添加了如硬化性腺病、放射状瘢痕、少见类型乳腺恶性肿瘤等罕少疾病等内容,叙述乳腺淋巴结引流及转移评价等内容,同时根据最新的研究进展以及临床应用,重点叙述了在治疗以及诊断领域的最新成果。全书在编写中强调超声影像与临床及病理相结合、论述有据,系统化、条理化的分析各种乳腺疾病不同临床进程及病理改变的超声表现,凸现超声以及相关影像的对乳腺疾病诊断的价值和特
    张建兴主编医学26.9万字