- 为免疫规划插上信息化之翼:中国免疫规划信息化发展史
- 曹玲生主编
- 24896字
- 2025-03-15 05:26:10
第1章 国家免疫规划信息化编年史
免疫规划信息系统的建设是管理思想的具体体现,是疾病预防控制工作的重要技术支撑,也是开展疾病预防控制工作的基础。
中国免疫规划信息化工作开始于1993年。伴随着计算机技术的发展,免疫规划信息化在信息化与免疫规划业务的结合过程中应运而生。1993年6月25日,中国预防医学科学院下发《关于全国计划免疫信息计算机联网通讯的通知》(〔93〕预医疾字第245号),标志着我国进入免疫规划信息化元年。
2006年是我国免疫规划信息化建设正式起步之年,这一年中国疾病预防控制中心在江苏、浙江、湖北、河北、云南和甘肃6省开展了信息化建设试点工作,完成了国家信息管理平台的建设和“儿童预防接种信息管理系统接种点客户端”软件升级,并且通过了国家信息管理平台的第一阶段验收和国家接种点客户端软件的最终验收,为实现全国儿童预防接种信息化奠定了坚实的基础。在原国家卫生部的大力支持和各级免疫规划人员的不懈努力下,近30年来我国预防接种信息化建设工作取得了长足的发展。一方面建立了经费投入的长效机制,加大了预防接种信息化人才培养力度,推动免疫规划信息化高质量、均衡发展;另一方面充分利用人工智能和大数据等信息化技术手段,实现预防接种的精准管理和对公众的全方位服务。
截至2022年,全国各省(区、市)均建立了免疫规划信息系统,31个省、区、市和新疆生产建设兵团省级免疫规划信息系统收集受种者个案信息超过15亿条,其中2016―2022年出生儿童个案信息超过1亿条。
一、计划免疫时期(1978—2000年)
1993年前
免疫规划信息化工作的前一阶段是纸质档案管理工作。
自20世纪50年代开始,免疫规划档案管理工作经历了从计划免疫阶段到扩大免疫规划阶段的发展。档案内容主要包括预防接种卡(册)、预防接种证、计划免疫年报表、接种率监测报表、疫苗出入库登记簿等资料,其中数量最多的是人群预防接种信息档案。1980年以来,广大计划免疫工作者在提高自身素质的同时,从簿、表、卡、证的标准化、规范化管理入手,使我国的计划免疫管理工作大大跨进了一步,进入卡片手工管理阶段。
卡片手工管理的基本工作步骤大致分为以下5步:第一步,儿童监护人带孩子和接种证前往接种点;第二步,接种点医生按照接种证上登记的儿童出生日期或上次接种日期判断本次应接种的疫苗种类、剂次,并在接种证上登记;第三步,将本次接种对象的名单抄在接种登记表上(表的栏目应有接种证编号、儿童姓名、性别、出生日期、接种疫苗名称、剂次、基础或加强免疫接种时间、接种者签名等);第四步,接种;第五步,根据接种登记表记录填写卡片。
20世纪80年代,我国政府积极响应世界卫生组织(World Health Organization,WHO)提出的扩大免疫规划(expanded program on immunization,EPI)号召,广泛开展儿童预防接种工作。卡片手工管理过程中,信息记录、分析仍然离不开手工登记和点数,烦琐的手工劳动和工作程序,严重地影响了资料的及时整理和分析,由于没有快速的数据处理手段,导致大量的信息被沉淀。90年代初,我国在消灭脊髓灰质炎工作中对急性弛缓性麻痹(acute flaccid paralysis,AFP)病例监测数据率先实现了计算机管理。1992年,全国省(区、市)以上采用基于DOS操作系统的EPI Info统计分析软件,每月收集常规免疫接种率、AFP病例监测信息。随着科学技术的发展,磁卡技术、计算机管理儿童计划免疫已成为可能。实践已经证明,它是计划免疫簿、表、卡的换代产品,是今后计划免疫科学化管理的重要手段。
1993年
《关于全国计划免疫信息计算机联网通讯的通知》开启中国免疫规划信息化历史篇章。
中国预防医学科学院发布《关于全国计划免疫信息计算机联网通讯的通知》(〔93〕预医疾字第245号),要求各省、区、市卫生防疫站,将本省(区、市)当月的脊髓灰质炎个案资料及实验室结果资料,使用脊髓灰质炎监测软件输入计算机,并随全国大疫情联网发至中国预防医学科学院信息中心;同时要求各省(区、市)级卫生防疫站仍按原要求收集报表,在每旬的9日前寄出上旬报表,向中国预防医学科学院流行病和微生物研究所计划免疫室报告;省(区、市)级以下卫生防疫单位,应及时向省(区、市)级卫生防疫站报告本地区的脊髓灰质炎疫苗强化免疫(或应急免疫)情况;省(区、市)级以下单位应按月上报本辖区内的脊髓灰质炎疫情的主动监测情况;省(区、市)级以下单位应坚持月报告(或双月报告,可根据冷链运转时间确定),以便能及时、动态地了解所属各级的免疫接种情况。
1995年
儿童计划免疫金卡信息管理系统通过技术鉴定。
1995年12月11日,儿童计划免疫金卡信息管理系统通过了原国家卫生部计算机领导小组与疾病控制司组织的技术鉴定。鉴定委员会认为,“该课题选题方向正确,实用性强,系统设计和程序编制技术适宜,数据结构设计合理、功能完善、操作便捷,文档基本齐全,适于基层使用。参数和表格设计符合原国家卫生部对计划免疫工作考评的技术要求。该系统在国内儿童免疫接种信息管理中处领先地位,建议在有条件的地方逐步推广。”
1996年
以儿童免疫金卡为代表,开启免疫规划信息化初步探索。
1996年1月29日,原国家卫生部计算机领导小组与疾病控制司联合下发《关于在有条件的接种点推广儿童免疫金卡管理系统的通知》(卫计算发〔1996〕第1号),希望各地在有条件的地方支持推广儿童免疫金卡管理系统,扩大试点并不断总结经验。原国家卫生部计算机领导小组确认儿童免疫金卡为“金卫工程”第一卡。

全国各地印制的儿童免疫金卡
原国家卫生部疾病控制司委托中国预防医学科学院负责儿童免疫金卡管理系统的发展完善,以支持该系统的推广应用。根据以上通知精神,我国从单机版软件的开发与应用开始,完成各接种门诊从手工到计算机管理模式的转换。免疫规划信息化最初的探索,以一张小小的儿童免疫金卡开始,充分发挥了信息技术的力量,切实减轻了医护人员的劳动强度,提高了儿童接种信息质量和管理水平。
1997年
儿童免疫金卡在全国统一发行。
1997年1月16日,原国家卫生部疾病控制司有关领导前往深圳市接种点考察儿童免疫金卡管理系统使用情况,给予了很高的评价。儿童免疫金卡由原国家卫生部信息化工作领导小组办公室监制,在全国统一发行。儿童免疫金卡管理系统自开发、完善到推广,一直受到原国家卫生部、中国预防医学科学院有关领导以及计划免疫专家的关怀和指导。原国家卫生部信息化工作领导小组与疾病控制司两次派专家到推广试点单位指导工作。原国家卫生部信息化工作领导小组办公室对儿童免疫金卡监制并在全国统一发行。
广州市推广应用儿童计划免疫金卡信息管理系统。
1997年8月18日,广州市人民政府召开了儿童计划免疫金卡信息管理系统推广应用新闻发布会将该系统普及应用工作推向高潮。
1998年
无锡市推广应用儿童计划免疫金卡信息管理系统。
1998年5月27日,江苏省无锡市人民政府召开了儿童计划免疫金卡信息管理系统推广应用新闻发布会。原国家卫生部信息化工作领导小组办公室领导致辞、中国预防医学科学院致函对会议召开表示热烈祝贺,指出该系统是我国儿童计划免疫工作管理的重要手段,并感谢无锡市人民政府为实现计划免疫计算机管理做出贡献。
时任原国家卫生部副部长殷大奎视察儿童计划免疫计算机管理工作。
1998年10月30日,原国家卫生部殷大奎副部长视察了山西省榆次市城区防保中心儿童计划免疫计算机管理工作,并给予了很高评价,认为该系统很有推广价值。随后该系统在北京、河北、广东、安徽、江西、江苏、河南、湖南、四川、山西等省、市试点推广。试点省、市物价部门对该系统的推广给予支持,下发了物价文件。
1999年
国家修订AFP病例个案调查表与随访表。
根据WHO消灭脊髓灰质炎工作要求,我国于1991年建立了AFP病例监测系统,该系统于1993年规范了AFP病例个案调查表等监测表格,这对于加强AFP病例资料管理,指导消灭脊髓灰质炎策略与措施的制订与落实起到了很大的促进作用,也为今后消灭脊髓灰质炎证实工作的顺利开展奠定了基础。1999年1月1日,我国对原AFP病例个案调查表与随访表进行了修订。
国家在省(区、市)级以上地区部署应用CASE5、EPIIS等监测软件。
省(区、市)级采用基于流行病信息(epidemiological information,EPI Info)统计分析软件的CASE5监测软件,包括AFP病例监测数据、主动监测报告数据、脊髓灰质炎疫苗强化免疫数据。其中,国家在省(区、市)级以上部署使用基于DOS操作系统Fox Pro数据库统计分析软件计划免疫信息管理系统(EPIIS),用EPIIS逐级联网上传麻疹、新生儿破伤风监测数据和常规免疫接种率报表数据,报告接种率数据已包括乙型病毒性肝炎(简称“乙肝”)疫苗接种数据,少数省份将软件部署到地市级。
2000年
推广使用全国儿童免疫接种监测信息管理系统。
为了实现全国计划免疫相关信息管理的自动化,2000年2月20日,中国预防医学科学院下发“关于在有条件的接种点推广《全国儿童免疫接种监测信息管理系统》的通知”(预医信发〔2000〕第24号),要求各地推广使用全国儿童免疫接种监测信息管理系统。
二、免疫规划时期(2001—2007年)
2001年
WHO西太区官员前往安徽省安庆市疾病预防控制中心测试麻疹监测软件。
2001年11月19日,WHO西太区官员丽莎女士和本森达先生在原国家卫生部全国计划免疫指导中心专家王丽霞和安徽省卫生防疫站专家的陪同下,前往安庆市疾病预防控制中心测试麻疹监测计算机管理软件。在软件测试过程中,安庆市疾病预防控制中心专业人员对麻疹监测计算机管理软件的系统需求及个案调查表项目,提出了具体的要求和建议,并在不同类型的计算机上完成了该软件的测试。
2002年
国家对麻疹病例实行个案化管理。
中国预防医学科学院在全国省(区、市)级以上地区部署基于微软Access数据库的统计分析软件——中国麻疹监测系统(measles surveillance application,MSA),对麻疹病例实行个案化管理。部分省份将该软件部署到地市级。
2003年
中国免疫规划监测信息管理系统正式推出1.0.0.0版。
2003年1―2月,中国疾病预防控制中心开展中国免疫规划监测信息管理系统国家级测试。3月中旬,部分省(区、市)对计划免疫专业人员举办培训会议,对系统进行了试用、测试,并提出了修改建议。7月中旬,系统试用版(辽宁省大连市)在辽宁省大连市召开的全国计划免疫工作会议上正式推出。8月中旬,系统在浙江省宁波市和甘肃省白银市进行了现场测试。10月,中国疾病预防控制中心在北京市对省级计划免疫人员进行培训的同时推出了中国免疫规划监测信息管理系统1.0版。12月,在北京市组织部分计划免疫专业人员再次测试修改,组织编写说明书初稿。
2004年
全国县级以上地区部署中国免疫规划监测信息管理系统(试用版)软件。
中国疾病预防控制中心下发《关于启用〈中国免疫规划监测信息管理系统〉软件(试用版)的通知》(中疾控疫发〔2004〕40号),在全国县级以上地区部署基于微软SQL Server数据库中国免疫规划监测信息管理系统(试用版)软件。中国免疫规划监测信息管理系统主要功能包括常规免疫接种率监测、AFP病例监测、麻疹病例监测、新生儿破伤风病例监测、乙型肝炎病例监测等内容,其中病例监测全部实现个案管理。
免疫规划中心网站开通:加强对基层计划免疫工作的指导和支持。
为了加强对基层计划免疫工作的指导,并在免疫规划监测信息管理系统的部署和技术指导方面发挥作用,中国疾病预防控制中心免疫规划中心于2004年3月开通了免疫规划中心网站。该网站内容丰富,涵盖了多个栏目,包括机构简介、政策法规、免疫程序、最新动态、工作简报、相关疾病监测、健康教育促进、各省最新动态、在线业务培训、计划免疫杂志、常见问题解答和计免软件专区。免疫规划中心网站每周更新,新闻稿件随时更新,以确保提供最新的信息和指导。免疫规划中心网站的开通为基层计划免疫工作提供了重要的支持和指导,同时该网站也为免疫规划监测信息管理系统的部署和技术指导提供了便利。

国家免疫规划信息管理系统建设拉开序幕。
2004年6月1―3日,中国疾病预防控制中心免疫规划中心在北京市召集部分省(区、市)级计划免疫专家就免疫规划系统业务需求召开会议,形成需求方案初稿;9月召集部分计划免疫专家和部分行业内信息技术专家就初稿进行研讨、修改,形成需求报告。11月19日,中国疾病预防控制中心向原国家卫生部疾病预防控制司提交了《关于实施国家免疫规划信息管理系统建设的请示报告》(中疾控报疫发〔2004〕487 号)。
2005年
中国疾病预防控制中心启动国家免疫规划信息管理系统建设。
2005年2月17日,中国疾病预防控制中心形成国家免疫规划信息管理系统建设工作方案报原国家卫生部疾病控制司。5月,原国家卫生部批示同意工作方案的总体设计,明确儿童预防接种信息管理系统建设经费从国家突发公共卫生事件与应急反应机制建设Ⅱ期预算中安排,儿童预防接种信息管理系统建设工作正式启动。
中国疾病预防控制中心启动儿童免疫接种信息管理系统接种点客户端软件开发工作。
2005年9月,中国疾病预防控制中心经过与五家专业软件企业谈判,最终深圳市金卫信信息技术有限公司(以下简称“金卫信公司”)中标。10月,金卫信公司在其稳定运行13年的儿童免疫金卡管理系统的基础上,根据国家需求,历时15天完成了接种点客户端软件的研发工作。12月,儿童免疫接种信息管理系统接种点客户端软件通过初步验收。
2006年
国家接种点客户端软件通过验收,为实现全国儿童预防接种信息化打下基础。
作为我国免疫规划信息化建设飞速发展之年,2006年完成了在江苏省、浙江省、湖北省、河北省、云南省和甘肃省信息化建设试点工作,实现了国家免疫规划信息管理平台的建设和国家接种点客户端软件的升级,国家免疫规划信息管理平台通过了第一阶段验收,国家接种点客户端软件通过了最终验收,为实现全国儿童预防接种信息化奠定良好基础。
原国家卫生部印发了《儿童预防接种信息报告管理工作规范(试行)》。
2006年12月30日,原国家卫生部印发了《儿童预防接种信息报告管理工作规范(试行)》,要求东、中、西部省份分别于2008年、2009年、2010年底以前完成90%以上的县、80%以上的乡儿童预防接种信息管理系统建设,实现接种信息的个案管理。上述文件的出台为各省开展儿童预防接种信息管理系统建设提供了政策依据,有力推动了免疫规划信息化工作的发展。
2007年
全国部署儿童预防接种信息管理系统。
中国疾病预防控制中心在全国县级以上疾病预防控制机构和乡级接种单位或防保机构部署儿童预防接种信息管理系统。中国疾病预防控制中心建设的儿童预防接种信息管理系统平台内容涵盖疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)监测信息管理系统、疫苗和注射器管理系统和儿童预防接种管理系统,实现了AEFI和儿童预防接种个案管理。儿童预防接种个案管理采用客户端(C/S)报告到国家平台,AEFI监测个案、疫苗和注射器等信息均采取网络直报方式(B/S)。
创办《儿童预防接种信息化动态》。
2007年1月,中国疾病预防控制中心免疫规划中心创办了《儿童预防接种信息化动态》,每月15日通过电子邮件向各省(区、市)发布,力求快速、及时反映各地儿童预防接种信息化建设最新进展,为各地搭建起工作交流平台,以便为各级信息系统建设提供参考依据。主要面向对象是各省(区、市)卫生健康主管部门疾病预防控制处负责人员、免疫规划科(所)长、省(区、市)级信息及免疫规划专业人员。
出台儿童预防接种信息管理系统相关管理文件。
2007年3月,为保障系统正常运行,中国疾病预防控制中心制定了《儿童预防接种信息管理系统国家信息管理平台用户与权限分配管理规定(试行)》,确定了国家信息管理平台的用户与权限管理方式。2007年4月6日,中国疾病预防控制中心印发《儿童预防接种信息管理系统数据交换集成标准》和《儿童预防接种信息管理系统认证工作方案》(中疾控信发〔2007〕154号),要求使用其他儿童预防接种信息管理系统软件的地区,按照数据交换集成标准的要求,及时对应用软件进行调整,实现与国家信息管理平台的数据交换。
全国启动流行性乙型脑炎(简称“乙脑”)病例个案信息报告。
根据原国家卫生部下发的《全国流行性乙型脑炎监测方案》内容要求,中国疾病预防控制中心在已运行的中国疾病预防控制信息系统中的专病/单病定制平台上,开发了乙脑监测信息报告管理系统,并组织编写了《流行性乙型脑炎监测信息报告管理工作规范(试行)》。自2007年6月开始,要求各级疾病预防控制机构按照《流行性乙型脑炎监测信息报告管理工作规范(试行)》,使用乙脑专病/单病监测信息报告管理系统报告乙脑病例个案信息,主要包括乙脑(可以扩展到病毒性脑炎)报告卡网上直报、审查、查询,特别是用于乙脑流行病学个案调查的网上直报录入、查询、结果汇总等。
三、扩大国家免疫规划时期(2008—2022年)
2008年
山东、浙江两省客户端软件通过中国疾病预防控制中心认证测试。
根据《儿童预防接种信息管理系统认证工作方案》(中疾控信发〔2007〕154号)的要求,2008年1月7―11日和2月27日两次组织专家在北京市对山东省和浙江省儿童预防接种信息系统进行了认证测试。
全国免疫规划信息化建设工作会议在昆明召开。
2008年3月18―21日在云南省昆明市召开了全国免疫规划信息化建设工作会议。会议介绍了全国免疫规划信息化建设工作进展计划,以及河北省、福建省和宁夏回族自治区预防接种信息管理系统实施经验;对国家信息管理平台管理和维护、国家接种点客户端使用和维护、疫苗和注射器信息管理系统、AEFI信息管理系统等进行了培训。
中国疾病预防控制中心印发《全国疫苗和注射器信息网络报告管理工作方案》。
2008年5月5日,中国疾病预防控制中心印发了《全国疫苗和注射器信息网络报告管理工作方案》(中疾控疫发〔2008〕213号)。该方案明确了各级组织机构人员职责,对疫苗和注射器计划信息、疫苗和注射器出入库信息的登记与报告做了明确要求,同时还对信息管理与利用、培训与督导做了规定。要求全国各省(区、市)、县自2008年5月起逐步启动实施疫苗和注射器计划、出入库信息的网络报告;2009年全国所有省(区、市)、县全面实施疫苗和注射器信息的网络报告。
儿童预防接种信息管理系统国家信息管理平台暂停接收数据。
为确保抗震救灾期间疫情网络报告系统的快速畅通,根据中国疾病预防控制中心信息中心统一安排,儿童预防接种信息管理系统国家信息管理平台于2008年5月17日停止相关服务,因而数据上传、AEFI管理、疫苗和注射器管理、用户档案表审核等功能暂停使用。7月下旬开通其中的AEFI监测信息管理子系统,8月下旬开通疫苗和注射器信息管理子系统。
原国家卫生部/联合国儿童基金会启动加强地震灾区儿童预防接种信息系统建设项目。
2008年5月12日,四川省汶川县发生特大地震,波及四川省、陕西省和甘肃省,受灾地区房屋倒塌、设备损毁,儿童预防接种信息丢失,加之灾后儿童流动频繁,严重影响这些地区的免疫规划工作的正常有序开展。为了尽快恢复这些地区的免疫规划工作,确保灾区每名儿童得到及时免疫,有效控制传染病的暴发和流行,在联合国儿童基金会(United Nations International Children’s Emergency Fund,UNICEF)的支持下,原国家卫生部决定在四川、陕西和甘肃三省受灾地区开展儿童预防接种信息化建设项目。该项目覆盖了3省15市的35个县842个乡镇,执行时间自2008年底至2010年12月,除支持信息化所需要的计算机、打印机和投影仪等硬件设备外,还对项目培训、督导和评估等工作给予了必要的经费支持。
中国疾病预防控制中心发布推荐全国统一通用预防接种证、卡格式并开发打印模块

推荐儿童预防接种证印刷样式
针对修订的《预防接种工作规范》有关内容,中国疾病预防控制中心免疫规划中心发布推荐全国统一标准印刷接种证、接种卡格式并对儿童预防接种信息管理系统接种点客户端软件的预防接种证打印和预防接种卡打印模块进行升级,以满足全国各地预防接种证、接种卡打印的要求,各省份按照推荐标准印刷接种证、接种卡,实现全国范围内预防接种证、接种卡的通用打印。
麻疹专病/单病报告系统试运行。
为加强麻疹监测信息报告工作质量,提高我国麻疹监测与控制工作水平,中国疾病预防控制中心在已运行的中国疾病预防控制信息系统中的专病/单病定制平台上,开发了麻疹监测信息报告管理系统,并于2008年10月10日上线,相关人员可以通过该系统对麻疹监测信息进行管理。
全国启动流行性脑脊髓膜炎(流脑)病例个案信息报告。
为加强流脑监测信息报告工作质量,提高我国流脑监测与控制工作水平,根据原国家卫生部下发的《全国流行性脑脊髓膜炎监测方案》要求,中国疾病预防控制中心在已运行的中国疾病预防控制信息系统中的专病/单病定制平台上,开发了流脑监测信息报告管理系统,并组织编写了《流行性脑脊髓膜炎监测信息报告管理工作规范(试行)》。自2008年12月1日开始,要求各级疾病预防控制机构按照《流行性脑脊髓膜炎监测信息报告管理工作规范(试行)》,使用流脑专病/单病监测信息报告管理系统报告流脑病例个案信息。同时,流脑监测点要使用该系统报告流脑监测点的健康人群抗体水平和带菌率、菌株耐药性等监测信息。
2009年
甲型H1N1流行性感冒(简称“甲流”)疫苗接种信息报告管理系统搭建完成。
为了加强甲型H1N1流感疫苗接种信息报告管理,提高报告质量,评价疫苗上市后的安全性和疫苗免疫效果,为确定和调整甲型H1N1流感疫苗免疫策略提供基础数据,中国疾病预防控制中心在儿童预防接种信息管理系统接种点客户端软件和儿童预防接种信息管理系统平台基础上进行升级改造,建立甲型H1N1流感疫苗接种信息管理系统和甲型H1N1流感疫苗/注射器信息管理系统。2009年7月初开始客户端软件升级准备工作,8月18―22日完成需求分析及数据交换标准制订,8月31日完成客户端软件升级,9月上旬在广东省深圳市完成现场测试,随后完成信息管理平台的升级,并发布到测试网,实现了数据交换。
预防接种单位客户端督导工具的开发与应用。
为探索方便、可靠的预防接种单位客户端预防接种信息管理督导方法,2009年8月,中国疾病预防控制中心开发了预防接种单位客户端督导工具。该工具是根据预防接种信息化督导工作的业务流程,采取直接抓取预防接种单位客户端软件安装目录下的安装配置信息,连接预防接种单位客户端数据库统计分析,统计信息可以直接导出报告。在督导工具的设计中充分考虑督导工具的运转效率,采用临时表方式,不需要数据库软件支持。督导工具为一个不到4M的独立文件,存入U盘随身携带,可以帮助督导人员在10分钟内完成对接种单位的督导。通过督导工具可以完成客户端基本情况,数据录入的及时性、完整性评价,数据质量评价。使预防接种信息化督导工作达到了标准化、规范化、科学化。
江苏省数字化预防接种门诊已现雏形。
2009年,在江苏省儿童预防接种信息化建设不断深入、完善的基础上,为进一步促进预防接种门诊建设,规范预防接种行为,提供环境温馨、优质高效的预防接种服务,江苏省疾病预防控制中心明确了数字化预防接种门诊建设的标准与要求,在有条件的地区积极推进数字化预防接种门诊建设。
中国免疫规划监测信息管理系统升级改造并投入使用。
2009年10月28―31日,中国免疫规划监测信息管理系统升级改造项目需求确认讨论会在深圳市召开,中国疾病预防控制中心免疫规划中心相关专业人员、深圳市疾病预防控制中心和部分省(区、市)专家参加了本次会议。会议期间就软件公司提交的升级改造程序测试版进行了测试并提出了修改意见,升级改造后的系统2009年底正式投入使用。
2010年
全球疫苗免疫联盟(GAVI)项目免疫规划信息管理系统启动建设。
2010年,全球疫苗免疫联盟(GAVI)项目免疫规划信息管理系统启动建设,建立独立的免疫规划信息管理平台,实现AEFI、预防接种信息、疫苗信息和冷链设备/注射器管理。为保障GAVI项目免疫规划信息管理系统建设工作按期顺利进行,中国疾病预防控制中心成立了GAVI项目免疫规划信息管理系统建设领导小组。3―10月,组织了省(区、市)、县和基层接种单位的专业人员和外部专家,召开了7次研讨会。组织专家在卫生信息化“十二五”规划的框架下,编制了《免疫规划信息管理系统建设规划》,根据规划制定了《GAVI项目免疫规划信息管理系统建设实施方案》。最终,中国疾病预防控制中心利用GAVI项目结余经费建设免疫规划信息管理系统,2010年12月基本完成项目招标采购工作,12月31日召开了项目启动会。
2011年
原国家卫生部启用AFP病例监测信息网络直报系统。
为及时掌握全国AFP病例发生情况,中国疾病预防控制中心依托中国疾病预防控制信息系统平台构建了AFP病例监测信息报告管理系统,该系统于2011年10月正式运行。为做好此项工作,原国家卫生部下发了《关于启用急性弛缓性麻痹(AFP)病例监测信息报告系统的通知》(卫发明电〔2010〕40号),要求各级各类医疗机构和相关人员发现AFP病例后,城市应在12小时、农村在24小时内填写AFP病例报告卡并通过网络直报。
全国免疫规划信息化工作会议在南京召开。
为总结全国免疫规划信息化工作,提高免疫规划信息服务管理水平,完善GAVI项目免疫规划信息系统建设,中国疾病预防控制中心免疫规划中心于2011年11月6―9日,在江苏省南京市召开了全国免疫规划信息化工作会议。会议就GAVI项目免疫规划信息管理系统以及预防接种、AEFI监测、疫苗管理、冷链管理和接种单位等子系统进行了专题介绍。中国疾病预防控制中心信息中心讲解了免疫规划信息管理系统权限管理问题。免疫中心相关科室分别对常规免疫接种、AFP、麻疹、流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)、乙脑等监测系统进行了分析。江苏、湖北、四川、福建和江西等省交流了本省信息化建设的经验。会议还介绍了全国免疫规划信息化工作进展,并对客户端软件、客户端督导工具进行了培训。
2012年
原国家卫生部办公厅下发《关于做好医疗卫生机构药品(疫苗)电子监管系统建设工作的通知》。
为加强药品(疫苗)监管,原国家卫生部办公厅下发了《关于做好医疗卫生机构药品(疫苗)电子监管系统建设工作的通知》(卫办综函〔2012〕434号),决定在各级各类医疗卫生机构(卫生监督所除外,下同)建设药品(疫苗)电子监管系统。建设内容包括配备药品(疫苗)电子监管系统客户端、配备条码扫描器和数字证书及开展人员培训。
GAVI项目免疫规划信息管理系统信息技术基础平台建设项目通过终验。
2012年8月17日,中国疾病预防控制中心在北京市召开了项目终验专家评审会议,中国疾病预防控制中心、项目承建单位和监理单位相关人员及特邀专家等出席了会议。中国疾病预防控制中心信息中心领导与应邀的5位外部专家就项目背景、目标、技术方案、建设情况及成果进行了质询和深入讨论。5位外部专家对项目整体构思给予高度评价,并对项目实施的各个环节予以肯定。
免疫规划中心网站升级改造:提供更好的服务和支持。
为了充分发挥免疫规划中心对大众的咨询服务功能和对专业人员的技术指导作用,以及及时、准确地传播预防接种知识和相关信息,免疫规划中心对原有网站进行了升级改造。在更新了网站页面和栏目的同时,丰富了预防接种相关信息,并将网站名称更新为“中国疫苗和免疫网”。经过一个多月的试运行,新网站于2012年12月3日正式上线。通过这次升级改造,免疫规划中心的网站得到了显著改进。新的网站页面更加美观、易用,栏目设置更加清晰明了。同时,预防接种相关信息也得到了充实和完善。
2013年
中国疾病预防控制中心正式启用GAVI项目免疫规划信息管理系统。
为提高免疫规划信息管理水平,2013年12月26日,中国疾病预防控制中心下发《关于启用国家免疫规划信息管理系统的通知》(中疾控办便函〔2013〕760号),决定在全国启用GAVI项目免疫规划信息管理系统。通知要求各省(区、市)在2013年12月27日前完成县级以上系统管理员、疫苗/注射器出入库操作用户的权限分配工作。县级以上单位应在2013年12月31日前完成2011―2013年所有乙肝疫苗出入库和使用数据填报。中国疾病预防控制中心于2013年12月下旬正式启用GAVI项目免疫规划信息管理系统。
2014年
中国疾病预防控制中心印发《预防接种信息管理系统数据交换技术指南(试行)》。
为实现预防接种信息管理系统国家平台与省(区、市)级平台之间的数据交换,中国疾病预防控制中心免疫规划中心组织专家和相关软件开发技术人员编写了《预防接种信息管理系统数据交换技术指南(试行)》(以下简称《指南》)。2014年4月2―4日在北京市召开《预防接种信息管理系统数据交换技术指南》评审会,参会专家对《指南》进行了讨论和全面评估,并进一步修订了《指南》,尤其对客户端软件直报报表算法进行了完善。《指南》内容主要包括预防接种信息系统基本数据集、数据交换接口标准、数据交换流程、数据交换字典、数据交换文档、报表统计算法等技术文件。5月6日中国疾病预防控制中心正式印发《预防接种信息管理系统数据交换技术指南(试行)》(中疾控疫发〔2014〕127号)。
AEFI监测信息网络直报工作优化并完成运行评估。
2014年11月1日,中国疾病预防控制中心启用GAVI项目免疫规划信息管理系统AEFI信息管理功能模块,该功能模块使用范围为全国县级以上疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、乡级防保组织和接种单位。11月1日零时至12月31日24时为系统并行运用阶段,即报告AEFI个案须同时通过儿童预防接种信息管理系统平台的AEFI信息管理子系统和新系统进行录入、订正、审核和其他管理。在此期间同时完成对新系统的运行评估。
2015年
中国疾病预防控制中心正式启用GAVI项目免疫规划信息管理系统AEFI信息管理子系统。
为确保AEFI监测信息网络直报工作顺利开展,中国疾病预防控制中心于2015年1月1日正式启用GAVI项目免疫规划信息管理系统AEFI信息管理子系统。为保证此项工作的顺利开展,中国疾病预防控制中心下发了《关于正式启用中国免疫规划信息管理系统疑似预防接种异常反应信息管理模块的通知》(中疾控免疫发〔2014〕470号)。新系统正式启动的同时,关闭了儿童预防接种信息管理系统AEFI信息管理子系统的新增个案功能。
中国疾病预防控制中心印发免疫规划信息管理系统AEFI管理模块运行应急处置工作方案。
为确保AEFI监测工作的顺利开展,保障中国免疫规划信息管理系统AEFI信息管理模块服务的连续性,2015年1月27日,中国疾病预防控制中心印发了《中国免疫规划信息管理系统疑似预防接种异常反应管理模块运行应急处置工作方案》(中疾控免疫发〔2015〕17号)。该方案对系统运行故障及解决方法(如系统物理基础环境故障、系统软件故障、其他不明原因的系统中断故障等内容)做了具体要求;明确了系统承建单位和运维单位、系统管理部门(信息中心)、业务应用管理部门(免疫中心)和监理方等各方职责。
中国疾病预防控制中心在西藏自治区试点建立预防接种手机报告系统。
在原国家卫生和计划生育委员会与联合国儿童基金会支持下,中国疾病预防控制中心在西藏日喀则市萨迦县实施了儿童预防接种信息手机报告工作。该项目由金卫信公司通过联合国儿童基金会捐建,并提供技术支持,定制开发了西藏乡村医生手机小程序(APP),升级了乡级客户端软件,搭建了西藏自治区预防接种信息管理平台,该平台能与国家免疫规划信息管理系统对接,实现跨省(区、市)预防接种个案数据交换。4月14―18日,在西藏日喀则市萨迦县吉定镇、萨迦镇开展手机APP儿童预防接种报告试点工作。
互联网与预防接种服务研讨会在合肥市成功召开。
为进一步完善预防接种服务模式,提高预防接种服务的可及性和便民性,受原国家卫生和计划生育委员会疾病预防控制局委托,原安徽省卫生和计划生育委员会和疾病预防控制中心于2015年4月24日在合肥市召开了互联网+预防接种服务研讨会,北京、天津、吉林、上海、浙江、安徽、湖北、湖南、广东和宁夏等省(区、市)原卫生和计划生育委员会疾病预防控制处和疾病预防控制中心及中国疾病预防控制中心免疫规划中心相关人员近40人参加了本次研讨会。会上安徽省介绍了预防接种门诊相关信息采集及在线地图功能展示的经验与体会。2015年2月28日原安徽省卫生和计划生育委员会和疾病预防控制中心启动预防接种门诊地图标注和展示工作,3月份完成全省2 002个预防接种门诊和1 622个狂犬病暴露预防处置门诊数据采集,4月中旬百度地图审核数据并正式上线。
中国疾病预防控制中心修订《预防接种信息管理系统数据交换技术指南(试行)》。
根据免疫规划业务工作发展、信息系统安全管理要求和各地实施《预防接种信息管理系统数据交换技术指南(试行)》后反馈的意见,2015年4月27日中国疾病预防控制中心修订印发了《预防接种信息管理系统数据交换技术指南(2015版)》(中疾控免疫发〔2015〕60号)。
编写全民健保免疫规划信息系统建设可行性研究报告。
2015年5月,原国家卫生和计划生育委员会疾病预防控制局启动全民健保免疫规划信息系统建设可行性研究报告编写工作,免疫规划监测信息子系统是全民健保免疫规划信息系统重要内容之一。5月28―29日,原国家卫生和计划生育委员会疾病预防控制局在北京市召开了全民健保免疫规划信息系统免疫规划监测信息子系统建设可行性研究报告编写工作会议,本次会议形成了免疫规划监测信息报告管理工作规范框架。会后与会专家根据分工完成了《全国免疫规划监测信息报告管理工作规范》,并提交原国家卫生和计划生育委员会疾病预防控制局。根据原国家卫生和计划生育委员会疾病预防控制局的要求和工作计划,中国疾病预防控制中心免疫规划中心作为全民健保免疫规划信息系统免疫规划监测信息子系统规范制定的组长单位,6月15―17日在济南市召开免疫规划监测信息子系统规范定稿会议。
脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated poliovirus vaccine,IPV)纳入免疫规划试点地区常规免疫监测与疫苗信息报告。
2015年6月28―30日,中国疾病预防控制中心免疫规划中心在北京市召开试点工作技术研讨会,明确接种单位或乡级防保组织以及各级疾病预防控制机构为责任报告单位,会议针对《脊髓灰质炎灭活疫苗纳入免疫规划试点地区常规免疫监测与疫苗信息报告方案》等方案进行培训。2015年实现了北京、天津、吉林、湖北、广东和宁夏等IPV试点省份的省(区、市)级平台与国家平台的对接,并于年底完成了吉林省和山东省数据下载联调,为全面实现跨地区异地预防接种数据交换作好了技术准备。7月16―18日在深圳市召开IPV接种信息报告系统测试会,完成系统测试。
中国疾病预防控制中心印发《中国免疫规划信息管理系统用户与权限管理规范》。
为规范系统用户与权限管理,保障系统安全运行,2015年8月26日,中国疾病预防控制中心下发了《关于印发中国免疫规划信息管理系统用户与权限管理规范的通知》(中疾控免疫便函〔2015〕741号),要求各省(区、市)完成系统用户和权限的清查、核实工作。各级系统管理员全面清查本级管理的用户,实行实名用户、一人一账号注册管理;各业务管理员清查现有用户角色,规范用户权限;省(区、市)、县级各业务子系统只能设立一名业务管理员,开展系统管理员、业务管理员、审计管理员和普通用户备案管理。
编制《居民健康卡预防接种应用规范》。
根据《国务院关于促进信息消费扩大内需的若干意见》(国发〔2013〕32号)、《国务院办公厅关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015―2020年)的通知》(国办发〔2015〕14号)、《国家卫生计生委国家中医药管理局关于加快推进人口健康信息化建设的指导意见》等文件明确提出,普及应用居民健康卡,以居民健康卡为统一健康服务身份标识,方便居民跨地区、跨机构就医,让居民健康卡成为保障健康的金钥匙。为加快推进居民健康卡在新生儿/儿童中的普及应用,受原卫生和计划生育委员会统计信息中心委托,中国疾病预防控制中心免疫规划中心承担《居民健康卡预防接种应用规范》编制工作。为做好此项工作,2015年10月26―31日中国疾病预防控制中心组织专家对广东省和陕西省居民健康卡在预防接种工作中应用情况开展调研。
举办移动互联网下预防接种管理新模式研讨会。
2015年10月17日,国内首届公共卫生与互联网领域的跨行业、高端研讨会“移动互联网下预防接种管理新模式研讨会”在北京市召开。会议由中华预防医学会主办,中华预防医学会副会长兼秘书长杨维中、原国家卫生和计划生育委员会疾病预防控制局雷正龙副局长、中国疾病预防控制中心副主任冯子健、中华预防医学会副秘书长李黎与来自互联网领域的专家,以及国家、省(区、市)级疾病预防控制中心负责人和专业技术人员250多人相聚一堂,共同探讨互联网+预防接种新模式。杨维中秘书长在会议致辞中展望道:“让疫苗接种跨上移动互联网这匹骏马,让公共卫生跨上移动互联网这匹骏马,把健康带进飞速发展的崭新时代。”
2016年
居民健康卡应用试点项目验收会在北京召开。
2016年1月11―12日,原国家卫生和计划生育委员会统计信息中心在北京市召开了居民健康卡应用试点委托项目验收会。《居民健康卡预防接种应用规范》规定了居民健康卡在预防接种业务领域的具体应用,明确各级部门职责和应用场景,提高儿童预防接种便利性;确定了居民健康卡与儿童预防接种个案关联流程,为实现预防接种信息平台和区域卫生平台的数据交换与共享打下了基础;制定了居民健康卡中预防接种信息读写规则,实现数据离线存储,解决了跨地域流动儿童的异地接种。
中国疾病预防控制中心开展山东济南非法经营疫苗系列案件对儿童预防接种率影响评估。
为评估山东济南非法经营疫苗系列案件引发的社会对疫苗信任危机,进而影响儿童预防接种工作,中国疾病预防控制中心下发《关于开展山东济南非法经营疫苗案件对儿童预防接种率影响评估的通知》(中疾控免疫便函〔2016〕378号),利用省级预防接种信息管理系统平台数据,对儿童预防接种率及其变化趋势进行分析评估。本次评估涉及北京、天津、山西、辽宁、吉林、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、甘肃、新疆等23个有省(区、市)级预防接种信息管理系统平台的省、区、市。通过对19个省份报告数据分析初步认为,山东济南非法经营疫苗案件对第一类疫苗(免疫规划疫苗)和第二类疫苗(非免疫规划疫苗)接种均产生较大影响,脊髓灰质炎灭活疫苗、百白破联合疫苗接种脱漏率比上一年同期明显增加,第二类疫苗与上一年同期相比接种数明显减少。
召开疫苗全程可追溯信息系统建设座谈会。
2016年7月8日,中国疾病预防控制中心免疫规划中心在北京召开疫苗全程可追溯信息系统建设座谈会,预防接种平台和客户端软件开发、药品监管码平台、预防接种手机应用开发企业代表,疫苗生产、配送企业代表,北京市、天津市、北京市朝阳区疾病预防控制中心和劲松社区卫生服务中心代表,以及中国疾病预防控制中心信息中心代表参加了本次座谈。新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》颁布后,对疫苗流通监管提出更高要求,要求建立疫苗全流程可追溯体系,储存运输过程不脱离冷链。因此有必要就疫苗全流程可追溯体系建设,听取信息技术企业、疫苗生产和物流企业、疾病预防控制机构和接种单位的意见,共同分析存在的问题并提出建议。
GAVI项目免疫规划信息管理系统通过终验。
2016年10月18―21日,中国疾病预防控制中心组织了湖北和陕西两个试点省在湖北省宜昌市进行系统预防接种管理等5个模块进行测试。在通过终验测试的基础上,12月11日,中国疾病预防控制中心在北京市组织了免疫规划信息管理系统应用集成项目终验专家评审会,经质询、讨论,专家组一致同意GAVI项目免疫规划信息管理系统通过终验。
2017年
《免疫规划基本数据集》标准制定立项。
本标准为2017年度原国家卫生和计划生育委员会下达的《免疫规划基本数据集》制定任务,项目编号为20170103。
召开疫苗追溯体系建设交流讨论会。
2017年4月26日,中国疾病预防控制中心联合原国家食品药品监督管理总局信息中心,邀请原国家卫生和计划生育委员会疾病预防控制局、原国家食品药品监督管理总局药化注册司召开了疫苗追溯体系建设交流讨论会。会议就国家疫苗全程追溯体系建设展开了积极讨论,一致认为疫苗全程追溯体系的建设是十分重要和紧迫的,应尽快建立原国家食品药品监督管理总局和原国家卫生和计划生育委员会协作机制,协商确认工作进度,尽快出台技术规范和标准,实现疫苗生产、流通和使用全过程追溯管理,实现疫苗信息管理的共建共享。
中国疾病预防控制中心开展村级预防接种信息手机报告研究项目。
在联合国儿童基金会的支持下,中国疾病预防控制中心在贵州省、云南省、新疆维吾尔自治区、西藏自治区4个中西部地区开展村级预防接种信息手机报告研究项目基线调查。为保质按期完成此项工作,中国疾病预防控制中心下发了《国家卫生计生委/联合国儿童基金会村级预防接种信息手机报告研究项目基线调查方案》,并下发了《关于开展村级预防接种信息手机报告研究项目基线调查的通知》(中疾控免疫便函〔2017〕822号),要求各级要加强领导,按照项目基线调查方案,认真组织实施,保证项目基线调查工作顺利开展。
中国疾病预防控制中心发布《免疫规划信息管理系统编码维护管理方案》。
标准编码是免疫规划信息管理系统运行的重要支撑,每年年底统一进行编码维护,第二年度正式使用,正式投入使用后系统将关闭地区、机构和实体单位变更与关联对应等功能。为保障免疫规划信息管理系统数据的连续性、完整性,数据分析和利用的准确性,保证各级免疫规划信息管理系统的数据交换,2017年10月9日,中国疾病预防控制中心发布了《免疫规划信息管理系统编码维护管理方案》(中疾控免疫便函〔2017〕995号),对涉及编码维护的行政区划、组织机构和实体单位做了定义,对编码规则、维护内容、维护原则提出了要求,对编码维护步骤以及省(区、市)级免疫规划信息管理系统与国家同步做了明确规定。
完成《中国免疫服务现况报告(2017版)》。
利用国家免疫规划信息管理平台首次完整收集、分析全国预防接种单位信息,首次完成了近5万字的《中国免疫服务现况报告(2017版)》。全面分析了全国157 076个预防接种单位的单位情况、人员情况和信息化情况。
中国疾病预防控制中心成立国家免疫规划技术工作组信息化小组。
2017年12月,中国疾病预防控制中心下发《关于成立国家免疫规划技术工作组的通知》(中疾控免疫发〔2017〕125号),并于2017年12月12―14日在北京市举办免疫规划循证决策高级研讨会。信息化小组深入研究我国免疫规划相关业务工作内容及流程,全面分析免疫规划业务和信息需求,充分借鉴国内外相关领域现有标准,结合全民健康保障信息化工程建设要求,研制预防接种、疫苗管理、冷链管理和AEFI监测等信息系统功能规范、数据集标准、数据交换标准和管理规范。
2018年
召开AEFI个案隐私信息屏蔽研讨会。
2018年4月17日,为了加强全国AEFI监测数据的安全管理,按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,中国疾病预防控制中心在北京召开了AEFI个案隐私信息屏蔽研讨会。会议主要对中国AEFI信息管理系统中个案隐私保护进行了讨论。在中国疾病预防控制中心网络和信息安全管理处和信息中心指导下,免疫规划中心逐步完善中国AEFI信息管理系统个案隐私信息屏蔽工作,并在此基础上加强业务和用户权限管理工作。
《免疫规划基本数据集》定稿。
2018年10月15日,《免疫规划基本数据集》定稿会在天津市召开,中国疾病预防控制中心免疫规划中心完成了《免疫规划基本数据集》的制定,并向国家卫生标准委员会信息标准专业委员会提交了报审材料。2017年2月原国家卫生和计划生育委员会办公厅下达了《免疫规划基本数据集》制定任务,经过近一年的工作,7月13日,国家卫生标准委员会信息标准专业委员会召开了2017—2018年度卫生信息标准编写规范研讨会,并于9月底完成了标准征求意见。
GAVI项目免疫规划信息管理系统与部分省(区、市)级平台对接试运行。
2018年8月,中国疾病预防控制中心免疫规划中心在天津市、山东省和湖北省开展系统对接和现场督导工作,在湖北省宜昌市组织召开了免疫规划信息管理系统平台互联互通演示会。
2019年
《预防接种信息系统数据交换接口规范》标准制定立项。
本标准为2019年度国家卫生健康委员会法规司下达的制定任务,项目编号为20190105。
免疫规划信息系统改造项目建设方案通过专家论证。
为推进全民健康保障信息化建设,国家卫生健康委员会规划司于2019年4月30日召开了新增全民健康保障信息系统建设方案专家论证会,出席会议的有规划司、财务司、疾病预防控制局等9个信息系统建设责任司局(单位)的相关负责人和专家,以及评审组专家。免疫规划信息系统是全民健康保障信息化工程一期项目建设重要内容之一,前期该项目未包含疫苗电子追溯。近年来频发的疫苗事件,急需建立疫苗电子化追溯系统,需要在一期项目基础上进行功能扩展,以便满足免疫规划业务管理要求和实现疫苗疾病预防控制系统内追溯。评审组专家进行了质询、评审,最终新增全民健保免疫规划信息系统改造项目建设方案通过了专家论证。
召开全民健保免疫规划信息系统建设项目启动会。
2019年5月23日,中国疾病预防控制中心在北京召开了全民健保免疫规划信息系统建设项目启动会。国家卫生健康委员会规划司、疾病预防控制局、职业健康司、统计信息中心,项目承建单位、监理单位、财务跟踪审计单位以及中国疾病预防控制中心相关处室共计32人参加会议。
启动移动预防接种平台搭建及关键技术应用评估研究项目。
为解决偏远地区和自然灾害等特殊情况下的预防接种服务的难点和问题,中国疾病预防控制中心免疫规划中心于2019年3月完成了移动预防接种平台搭建及关键技术应用评估研究项目立项工作。5月30日,中国疾病预防控制中心免疫规划中心分别与青岛海尔生物医疗股份有限公司(简称“海尔生物医疗”)和金卫信公司签订项目合作协议书,正式启动移动预防接种平台搭建及关键技术应用评估研究项目。
孙春兰副总理视察基层数字化预防接种门诊。
2019年6月11日,博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会在山东省青岛市开幕。在青岛期间,中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰一行视察了青岛市西海岸新区薛家岛街道衡山路社区卫生健康服务站。正值衡山路社区数字化预防接种门诊开诊,孙春兰副总理向工作人员详细了解了门诊数字化预检、留观系统,询问了疫苗种类、数量、储存情况及工作流程,工作人员一一解答并介绍了数字化接种门诊的特点和优势。
《疫苗管理法》颁布实施,全面实行疫苗全程电子追溯制度。
2019年6月29日,《疫苗管理法》由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过,自2019年12月1日起施行。《疫苗管理法》作为世界上首部对疫苗管理做出全面系统规定的综合性法律,其颁布实施为应对突发公共卫生事件、防控新发突发重大传染性疾病、维护人民群众身体健康提供了有力的法治保障。该法对疫苗的研制、生产、流通、接种、监管等作了全过程、全链条的规定,具有开创性和首创性,对世界疫苗管理制度具有引领作用。《疫苗管理法》的出台,对于各地建立疫苗全程电子追溯体系具有重要推动作用。
召开《接种单位信息系统基本功能要求》研讨会。
2019年8月6―8日,中国疾病预防控制中心在吉林省延吉市组织召开了《接种单位信息系统基本功能要求》研讨会。国家免疫规划信息化工作组成员、部分省(区、市)级免疫规划信息化专家、基层疾病预防控制机构和接种单位相关专业人员、软件开发企业技术人员,以及中国疾病预防控制中心信息中心、免疫规划中心相关人员共计34人参加会议。会议对《接种单位信息系统基本功能规范》的范围、术语、定义、预防接种类型及流程、基本功能和特定功能等内容进行了逐项讨论,与会人员对本功能规范的制定给予了充分肯定,并针对存在的问题提出了意见和建议。
国家药品监督管理局印发《疫苗追溯基本数据集》等5项标准。
2019年4―8月,国家药品监督管理局印发《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》和《药品追溯系统基本技术要求》等5项标准。以上标准的印发,为各地建设疫苗电子追溯体系提供了技术保障。
召开《省级免疫规划信息系统基本功能要求》研讨会。
为进一步完善免疫规划信息系统功能要求,2019年8月26―28日,中国疾病预防控制中心在陕西省延安市组织召开了《省级免疫规划信息系统基本功能要求》研讨会。国家免疫规划信息化工作组成员、部分省(区、市)级免疫规划信息化专家、免疫规划信息技术相关公司的技术人员以及中国疾病预防控制中心免疫规划中心相关人员共计37人参加会议。本次召开《省级免疫规划信息系统基本功能要求》研讨会正值全国免疫规划信息系统建设的关键时期,对于指导全国免疫规划信息系统建设具有重要意义。
国家卫生健康委员会办公厅下发《关于加快推进免疫规划信息系统建设工作的通知》。
2019年11月20日,国家卫生健康委员会办公厅下发《关于加快推进免疫规划信息系统建设工作的通知》(国卫办疾控函〔2019〕841号),要求实现全人群预防接种信息管理、全过程疫苗电子追溯、全流程冷链设备和温度监控信息管理,开展AEFI监测,收集免疫规划相关单位和人员信息,提供公众服务。
中国疾病预防控制中心下发《关于印发省级和接种单位免疫规划信息系统基本功能要求的通知》。
2019年11月6日,中国疾病预防控制中心下发《关于印发省级和接种单位免疫规划信息系统基本功能要求的通知》(中疾控免疫便函〔2019〕1309号),要求各地按要求开展免疫规划信息系统建设或升级改造。该功能要求对于规范、支撑、保障省级免疫规划和接种单位信息系统建设起到了重要作用,对落实《疫苗管理法》,实现疫苗全程电子追溯及免疫规划数据的互联互通,以及省(区、市)级与国家全民健康保障工程疾病控制系统的免疫规划信息子系统顺利对接具有重要意义。
《数字化预防接种门诊功能规范》通过中华预防医学会标准化工作委员会立项评审。
2019年11月24日,按照《中华预防医学会团体标准管理办法》,中华预防医学会标准化工作委员会开展了2019年度第一次团体标准立项评审,对传染病、环境健康、慢性非传染性疾病等专业领域的57项学会团体标准申请项目进行了评审。根据标委会专家的会审意见,拟同意其中的31项立项,中国疾病预防控制中心免疫规划中心申报的《数字化预防接种门诊功能规范》通过标委会专家评审,列为2019年拟同意立项的第一批团体标准项目。
2020年
全民健保免疫规划信息系统试运行。
根据全民健康保障信息化一期工程建设的总体安排,自2020年1月1日始,中国疾病预防控制中心启动全民健保免疫规划信息系统试运行工作,试运行时间为1年。试运行系统包括纳入全民健康保障信息化工程一期项目的疾病预防控制信息系统,其中又包括传染病监测信息系统、免疫规划信息系统、慢性病及危险因素监测信息系统、精神卫生信息系统、健康危害因素监测信息系统、疾病预防控制综合管理信息系统。各级各类医疗卫生机构统一登录中国疾病预防控制信息系统应用门户。其中疑似预防接种异常反应个案报告卡、调查表等信息的报告涉及监测报告管理、免疫规划两个子系统,新系统启动的同时,关闭了GAVI项目免疫规划信息管理系统疑似预防接种异常反应信息管理子系统的新增个案报告功能。
国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合召开推进疫苗信息化追溯体系建设工作电视电话会议。
2020年1月3日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合召开推进疫苗信息化追溯体系建设工作电视电话会议,通报当前工作进展,交流试点省份工作经验,部署下一阶段工作任务。会议要求各相关单位要进一步密切配合、协同推进、倒排时间、分解任务、明确责任、督促落实,确保2020年3月底之前完成疫苗追溯体系建设任务,实现全部疫苗产品来源可查、去向可追、责任可究。
《数字化预防接种门诊功能规范》团体标准制定获批立项。
2020年3月27日,中华预防医学会下发了《中华预防医学会关于公示2019年第一批团体标准立项项目的通知》,中国疾病预防控制中心免疫规划中心申报的《数字化预防接种门诊功能规范》已正式立项。按照《中华预防医学会团体标准管理办法》(预会发〔2019〕59号),中华预防医学会标准化工作委员会于2019年11月24日组织开展了2019年度第一次团体标准立项评审。根据专家会审意见,经公示无异议,批准了31项团体标准立项,中国疾病预防控制中心免疫规划中心申报的《数字化预防接种门诊功能规范》位列其中。
全民健保免疫规划信息系统国家数据交换平台免疫规划信息系统上线试运行。
2020年3月27日,全民健保免疫规划信息系统国家数据交换平台免疫规划信息系统正式上线试运行。29个省(区、市)级免疫规划信息系统的管理平台与国家免疫规划信息系统数据交换平台通过交换测试,为了保障数据质量,做好试运行工作,中国疾病预防控制中心下发了《关于继续推进免疫规划信息系统数据交换工作的通知》(中疾控信息便函〔2020〕278号),进一步细化了基础编码、接口标准、测试及试运行要求。强调数据交换必须按照《全民健康信息化疾病预防控制信息系统数据交换文档规范(免疫规划部分)1.0试行版》要求进行。
李克强总理肯定智慧预防接种车“这个很好!”
2020年5月29日,我国首台智慧预防接种车研制成功。6月2日,李克强总理在青岛市视察海尔集团期间,参观智慧预防接种车后,肯定道:“这个很好!”智慧预防接种车促进了预防接种的安全性、便利性、可及性和公平性。
中国疾病预防控制中心印发《免疫规划信息系统接种单位编码维护工作方案(试行)》。
为保障全民健保免疫规划信息系统和省级免疫规划信息系统交换数据的完整性、准确性和连续性。2020年9月15日,中国疾病预防控制中心印发了《免疫规划信息系统接种单位编码维护工作方案(试行)》的通知(中疾控免疫便函〔2020〕721号),要求各地规范、有序地做好免疫规划信息系统接种单位编码维护工作。具体包括接种单位、行政区划和维护类型等内容的维护原则、维护内容、维护规则、维护步骤、数据转码清洗、时间安排、职责分工。
制定《全国预防接种证通用格式及印刷技术规范》。

预防接种证封二(含版本识别标识)

预防接种证正文(含页码和定位标识)
2020年10月13日,中国疾病预防控制中心向国家卫生健康委员会上报了《关于报送全国预防接种证通用格式及印刷技术规范的函》(中疾控免疫便函〔2020〕814号),确定了预防接种证全国通用格式。本次接种证设计与信息化发展相适应,支持智能打印;增加版本标识,便于接种证版本智能识别;增加页码识别标识,便于受种者自助打印;增加定位标识,便于打印的自动校准。为加快推进《全国预防接种证通用格式及印刷技术规范》和配套《预防接种信息系统接种证打印通用技术规范》出台,实现全国预防接种证通用打印,进一步推动预防接种规范化和信息化管理,中国疾病预防控制中心于2020年7―12月先后召开4次专家研讨会,并分别对黑龙江、四川省和广东省开展了接种证应用的现场调研,赴广东省、河北省和辽宁省完成接种证智能打印现场测试工作。
《数字化预防接种门诊功能规范》预审会在北京市召开。
2020年11月8日,中国疾病预防控制中心在北京市召开了《数字化预防接种门诊功能规范》预审会。预审采取专家组会审方式,与会专家对标准文本和编制说明进行了审核。专家组对标准内容进行了质询,一致认为本标准的送审稿具备标准的科学性、合法性、时效性和可行性,标准编制说明详细、规范。并结合当前国家标准编制规范以及本标准应用范围,建议将名称修改为《数字化预防接种门诊基本功能标准》,此外还就标准涉及多系统衔接、功能描述方式等方面提出了相应的改进意见。最后专家组成员一致同意本标准在修改完善后提交中华预防医学会进行公示和会审。
中国疾病预防控制中心印发《数字化预防接种门诊基本功能要求(试行)》。
2020年12月12日,中国疾病预防控制中心印发了《数字化预防接种门诊基本功能要求(试行)》(中疾控免疫便函〔2020〕1111号)。为做好此项工作,中国疾病预防控制中心免疫规划中心自2017年3月开始,组织免疫规划信息化专业人员和接种单位信息系统开发企业召开多次会议,并进行多轮现场调研和广泛的意见征求,历时3年多完成。此项工作填补了接种单位预防接种门诊数字化建设空白,对全国预防接种门诊信息化建设发挥重要的指导作用。
中华预防医学会发布T/CPMA 016―2020《数字化预防接种门诊基本功能标准》。
2020年12月30日,中华预防医学会发布T/CPMA 016―2020《数字化预防接种门诊基本功能标准》。本标准为中华预防医学会2019年度批准立项的第一批团体标准,在编制过程中共召开了4次专家研讨会,2020年11月19日至12月18日,本标准征求意见稿在中华预防医学会网站公布,公开征求意见;同时以征询意见函的形式,向省(区、市)、市级、县级疾病预防控制中心和接种单位,以及软件开发企业共计24个单位征求意见。在充分征求意见的基础上,提交中华预防医学会标准专委会组织专家会审。

《数字化预防接种门诊基本功能标准》封面图及目录

首届预防接种信息化人才培养“菁英计划”正式启动
2021年
中华预防医学会“菁英计划”项目在成都市启动。
2021年4月9日,由中华预防医学会发起的预防接种信息化人才培养“菁英计划”项目在成都市启动。发布了《中华预防医学会关于成立预防接种信息化与服务能力提升项目专家委员会及工作组的决定》,聘任梁晓峰、曹玲生、尹遵栋等九位同志为第一批专家委员会委员,同时聘任梁晓峰、曹玲生同志为主任委员,张伶俐副秘书长和徐爱强主任医师共同为专家组成员颁发聘书。

《预防接种车基本功能标准》封面及目录
中国疫苗行业协会免疫规划信息化专业委员会批复成立。
2021年5月12日,中国疫苗行业协会下发了《关于同意成立免疫规划信息化专业委员会的批复》(中苗协〔2021〕26号),按照《中国疫苗行业协会章程》和《中国疫苗行业协会分支(代表)机构管理办法》的有关规定,经中国疫苗行业协会第三届第七次理事会审议,同意成立免疫规划信息化专业委员会。
《预防接种车基本功能标准》由中华预防医学会发布实施。
2021年4月19日,《预防接种车基本功能标准》通过专家会审,并于4月29日在中华预防医学会网站公示,向社会公开征求意见。6月1日,T/CPMA 025—2021《预防接种车基本功能标准》由中华预防医学会发布并实施,8月中国标准出版社出版发行《预防接种车基本功能标准》。
中国疾病预防控制中心组织6个省份开展新冠疫苗接种信息跨地区共享交换远程视频演练。
为做好测试工作,根据《国家卫生健康委疾病预防控制中心局关于开展新冠疫苗跨地区异地接种数据共享功能第一阶段测试工作的通知》的要求,中国疾病预防控制中心于2021年6月23日在北京市组织召开了试点省份新冠疫苗跨地区接种信息共享交换视频工作推进视频会。对测试内容、方式和计划达成共识,共同积极推进测试工作。7月7日,中国疾病预防控制中心组织北京、上海、吉林、江苏、广东和甘肃六省、市进行了新冠疫苗接种信息跨地区共享交换的远程视频演练。视频演练基于各省部署的测试系统,省(区、市)级工作人员模拟接种点操作台进行操作,使用真实的个人新冠疫苗接种数据进行循环测试,覆盖了所有应测试的功能点。
中华预防医学会第一期“菁英计划”项目培训班在成都市举办。
2021年7月13―16日,来自全国省级、副省级城市和计划单列市疾病预防控制中心的16名青年骨干参加了培训。中华预防医学会向学员颁发培训证书。
第一届“菁英计划”项目导师工作会在成都市召开。
2021年9月13日,参会人员有中华预防医学会“菁英计划”项目委员会委员及选定的责任导师和现场导师共20人。
中国疫苗行业协会免疫规划信息化专业委员会成立暨免疫规划信息化赋能新冠疫苗接种高峰论坛在青岛市举办。
2021年10月23日,中国疫苗行业协会免疫规划信息化专业委员会成立仪式暨免疫规划信息化赋能新冠疫苗接种高峰论坛在青岛市举办。中国疫苗行业协会副会长付百年、中华预防医学会副会长梁晓峰、中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任尹遵栋、中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任医师曹玲生、山东省疾病预防控制中心副主任康殿民、青岛市疾病预防控制中心副主任李善鹏、全国免疫规划与信息化领域专家及相关专业人员共170余人出席了本次会议,另有900余人参加了线上会议。
两项免疫规划行业标准通过国家卫生信息标准委员会审核。
2021年11月12日,卫生健康信息标准专业委员会通过视频线上召开2021年度全体委员会议,同时对标准进行会审。中国疾病预防控制中心牵头制定的《免疫规划基本数据集》和《预防接种信息系统数据交换规范》两项标准,通过了标委员专家投票表决。
2022年
《中国免疫规划信息化发展史》编写启动会在江西省于都市召开。
2022年1月8日,中国疫苗行业协会免疫规划信息化专委会召开《中国免疫规划信息化发展史》编写启动会。会上,专委会认真梳理国家和各省(区、市)疾病预防控制机构及相关免疫规划信息化建设企业有关免疫规划信息化发展的历史素材,共同做好免疫规划发展史编写工作。
中国疫苗行业协会免疫规划信息化专业委员会印发《免疫规划信息化专业委员会管理办法》。
2022年1月17日,为了规范运营,保证专委会各项工作有序开展,依据《中国疫苗行业协会章程》和《中国疫苗行业协会分支(代表)机构管理办法》,在前期广泛征求意见的基础上,中国疫苗行业协会免疫规划信息化专业委员会印发了《免疫规划信息化专业委员会管理办法》。
《预防接种三查七对数字化基本功能标准》团体标准通过立项评审。
2020年10月30日,中国疫苗行业协会标准化工作委员会在北京市召开团体标准立项评审会。经与会的18位专家评审,《预防接种三查七对数字化基本功能标准》团体标准通过立项评审。
国家免疫规划信息化编年史后记
自中国实施扩大免疫规划工作以来,通过普及儿童预防接种,全国疫苗可预防疾病发病率已降至历史最低水平,脊髓灰质炎、白喉等传染病多年无病例报告,消除麻疹、控制乙肝等工作进展顺利。在疾病防控过程中,免疫规划信息化为预防接种的科学、规范、统一管理发挥了不可替代的作用。我国免疫规划信息化从零起步,经历初期的探索和萌芽后,进入高速发展期,2007―2011年全国以乡为单位免疫规划信息化覆盖率分别达到7.39%、26.63%、69.70%、78.47%和81.65%;随后进入稳步推进期,至2022年全国以乡为单位免疫规划信息化实施率达到99.9%以上,基本实现全覆盖。经过30年的发展,免疫规划信息化在系统架构、系统功能、平台建设、用户覆盖、服务形式、设备配备等方面均有很大提升。依托信息系统,公众能够获得更加便捷、优质、安全、高效的预防接种服务,国家免疫规划政策真正惠及千家万户。成绩来之不易,凝聚了一代疾控人的心血。
展望未来,免疫规划信息化面临的机遇与挑战并存。《疫苗管理法》对免疫规划信息化工作提出了新的更高要求,疾病预防控制人员和公众对系统的稳定性、实用性和先进性要求不断提高,大数据技术的应用将为精准管理和精准服务提供充分发展的空间。随着信息技术的发展,预防接种领域将会迎来一轮充分运用数智化技术,推动预防接种工作安全、高效、便捷开展的新局面。借助数智化技术,实现接种预约、健康询问、知情同意、“三查七对一验证”、接种证打印、接种查询、接种留观、健康宣教等预防接种全流程自助服务,预防接种必将更加依法依规、安全高效。随着免疫规划信息质量的提高和预防接种信息的互联互通,信息系统还将提供更加多元化和精准化的公众服务,并将随着公众需求的变化而更加完善。希望通过信息化技术的应用,疾控人能够不断提升健康服务水平,助力健康中国建设。
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