第2章　国家免疫规划信息化发展历程

中国免疫规划信息化经历了20世纪90年代初期采用Fox Pro 2.5数据库系统软件和MASM 5.0宏汇编软件混合编程在接种单位实现预防接种计算机管理，到2019年全民健康保障信息化工程疾病预防控制信息系统免疫规划子系统建设，实现疫苗来源可查、去向可追的全程电子追溯和预防接种个案信息跨地区交换共享的发展历程。

中国免疫规划信息化发展历程大体可以划分为以典型系统建设为代表的5个历史时期。从1993年6月至2002年9月，是单机版软件开发与应用时期；2002年10月至2004年5月，是中国免疫规划监测信息管理系统建设时期；2004年6月至2010年2月，是儿童预防接种信息管理系统建设时期；2010年3月至2019年3月，是GAVI项目免疫规划信息管理系统建设时期；2019年4月至今，是全民健康保障工程一期疾病预防控制项目免疫规划信息子系统建设时期。

一、单机版软件开发与应用

中国免疫规划信息化道路的探索经历了艰难的历程。在艰辛的探索实践中，始终坚持把信息技术与免疫规划业务工作相结合，初步实现免疫监测和接种档案化管理。单机版软件开发与应用时期，从1993年6月至2002年9月，这一时期使用的主要是单机版的客户端软件，缺乏网络协同功能，但在一定程度上辅助人工对数据的管理，提高了管理工作效率，开创了免疫规划信息计算机管理的先河。该时期，代表性的2个系统是计划免疫监测信息系统和儿童接种计算机管理系统（以下简称“儿童免疫金卡”）。

（一）计划免疫监测信息系统

1.建设背景

在疾病预防控制系统中，免疫规划较早地引入计算机信息管理。伴随着计算机技术的发展，免疫规划信息化在信息化与免疫规划业务的结合过程中应运而生。20世纪90年代初，我国AFP监测数据管理中率先实现了计算机管理。1992年，原卫生部下发《关于统一免疫接种情况常规报表和脊灰疫情专报系统工作规则的通知》，1993年6月25日中国预防医学科学院下发《关于全国计免信息计算机联网通讯的通知》（〔93〕预医疾字第245号）。全国省级以上采用基于Dos操作系统的EPI Info统计分析软件（CASE 2），每月收集常规免疫接种率、AFP病例监测，标志着中国正式进入免疫规划信息化元年。

2.建设内容

计划免疫监测信息系统包括AFP监测、麻疹监测、新生儿破伤风监测和常规免疫接种率监测。AFP监测报告内容包括AFP病例监测数据、主动监测报告数据、脊髓灰质炎疫苗强化免疫数据。省级采用基于EPI Info统计分析软件的CASE 2 NEW监测软件，根据冷链运转情况每月或两个月上报/上传一次常规免疫接种率监测数据库。

3.发展历程

20世纪90年代初，我国在消灭脊髓灰质炎工作中对AFP监测数据率先实现了计算机化管理。1992年全国省（区、市）级以上采用基于Dos操作系统的EPI Info统计分析软件（CASE 2），每月收集常规免疫接种率、AFP病例监测，每年收集脊髓灰质炎疫苗强化免疫监测数据库。1999年，全国修订了AFP病例个案调查表。由省（区、市）级采用基于EPI Info统计分析软件的CASE 5监测软件，报告内容包括AFP病例监测数据、主动监测报告数据和脊髓灰质炎疫苗强化免疫数据。

1999年，采用基于Fox Pro统计分析软件的计划免疫信息管理系统。同年，采用计划免疫信息管理系统逐级联网传输新生儿破伤风监测数据和乙肝疫苗接种数据等。

2001年11月，WHO西太区官员丽莎女士和本森达先生前往安庆市疾病预防控制中心测试麻疹监测计算机管理软件。该软件基于微软ACCESS开发，功能包括麻疹个案信息录入和监测指标的统计分析。

2002年，中国预防医学科学院在全国省级以上部署实施基于微软ACCESS统计分析软件的中国麻疹监测系统（measles surveillance application，MSA），对麻疹病例实行个案化管理。

（二）儿童免疫金卡

儿童免疫金卡使用Fox Pro 2.5数据库系统软件和MASM 5.0宏汇编软件混合编程。对数据库文件按关键字段建立索引，既减少了冗长的数据，又实现了合理的数据关系。主控程序实现了平滑下拉式选择操作菜单，屏幕界面操作直观，灵活自如；键盘录入部分实现了全屏窗口式、行编辑式的数据录入，没有字典管理，边浏览边录入，既降低了录入误码率，又提高了录入效率。儿童接种后，监护人在读卡机上划动磁卡后，计算机自动完成应种疫苗的数据录入，并在屏幕显示当天以及既往接种情况，实现了儿童监护人与接种医生之间的相互制约。统计汇总结果按统计日期合理存贮并可屏幕显示、打印输出及文本输出。编有对统计结果的管理程序，在不退出儿童免疫磁卡软件系统前提下，调用WPS排版系统编辑打印。

儿童免疫金卡的作用有以下几点：一是方便接种，节省时间，提高效率；二是安全准确，防止漏种，杜绝提前接种，保证接种质量；三是信息资源的再生与利用；四是信息传递与储存功能，儿童免疫金卡记录着儿童出生以来的接种资料、入托入幼、迁入迁出、既往病史和过敏史等，以电子数据储存于IC卡和电脑中，是儿童成长的健康档案；五是作为“金卫工程”第一卡，为卫生信息化建设奠定了基础。

1.建设背景

计划免疫接种要求属地管理，随着社会的发展，人口流动性增大，传统的儿童免疫接种证已经无法满足现阶段接种单位及儿童保健工作的需要。现有的计划免疫管理软件是把手头数据录入计算机进行统计分析。这种统计方法对于不断变化的儿童群体，以及实际完成免疫接种的人次，其分析结果只能是一个相对滞后的数据。在单机版软件开发与应用阶段，儿童免疫金卡在儿童计划免疫信息管理中承载了每名儿童的基本资料和该儿童特有的、具有个性特征的免疫接种信息，也是免疫接种机构与儿童联系的纽带，为新时期的计划免疫接种工作提供了科学、严谨的数据与信息。

2.建设目标

动态掌握每名注册儿童以及群体儿童的接种情况，编制儿童免疫金卡软件，实现接种信息快速录入计算机，并能将接种情况随时进行统计分析、打印输出。

3.系统结构

儿童免疫金卡数据存储结构设计以儿童编号为关键字段建立索引文件，使儿童基本情况、发放磁卡情况、接种情况三个数据库之间建立对应关联，成为各项统计分析、显示、打印的基础数据来源，这样既减少了数据冗长，又实现了合理的数据关系。

4.系统功能

（1）数据录入：

利用←、↑、↓、→、PGUP、PGDN等功能键，光标移动前后翻阅，边浏览边录入，既降低了误码率又提高了录入效率。汉字录入部分设有字典管理程序，录入代码后可自动翻译成为汉字词组。

（2）接种情况磁卡输入：

儿童监护人在读卡机上划动磁卡后，该程序按磁卡编号检索至某一儿童，计算该儿童的应种疫苗，自动完成应种疫苗的数据录入并在屏幕显示当天以及既往接种情况。

（3）读卡机通信：

当在读卡机上划动磁卡后，将磁卡编号传送至儿童免疫磁卡软件。

（4）统计汇总：

利用对应关联关系，以基本情况数据库中的区域划分分类，按统计日期对接种情况进行统计汇总，在规定子目录下新生成一个数据库，存储统计结果。

（5）文本输出：

使用文本文件按报表格式输出各类统计结果，可使用WPS办公软件编辑、打印输出。

（6）统计汇总结果管理：

管理在规定子目录下存放统计汇总结果的数据库，将统计汇总结果屏幕显示、打印输出，并调用文本输出子程序输出文本文件以及删除过时的信息。

（7）统计文本调WPS办公软件管理：

管理磁卡软件输出的统计文本文件，判别读入文件名称，使用全屏幕方式显示文件名称和文件解释说明。使用功能键翻阅浏览，移动光带，当选定某一文本时可调用WPS办公软件编辑打印。

5.儿童计划免疫金卡信息管理系统优点

（1）信息由手工记录变成自动记录，节省了人力和时间。

（2）信息储存由簿、表、卡、证变成电子信号，实现统计、计算的快速、准确。

（3）推算应种疫苗日期快而准确，程序符合率高。

（4）疫苗种类增减灵活，不受限制，可及时了解疫苗基础免疫和加强免疫的人间、时间、空间的分布情况。

（5）实现了接种者与被接种者的相互制约，保证了接种信息的真实、可靠。

（6）资料的统计、分析由复杂变为简单，且报表质量高、逻辑性强、打印规范、无差错，参数和表格设计符合原卫生部对计划免疫工作的技术要求并可根据各地情况和要求随时修改。

（7）IC卡可以实现接种信息在不同接种点之间的相互传递。

（8）小而分散的接种点使用电子付款机（又称POS机）与上级管理单位计算机组成子母系统进行流动式接种，且不受电源限制。

（9）信息资料可在计算机上长期保存，利用率高。该系统在接种点普及后，借助于通信网进行区域性联网，达到资料共享。

6.发展历程

儿童免疫金卡是原卫生部确定的“金卫工程”第一卡。接种儿童建立免疫金卡（IC卡），通过刷卡自动计算儿童应种疫苗，彻底改变了手工管理模式。该卡操作快捷、信息准确、管理高效、程序符合率高，能成功地避免接种错漏和统计报表困难等问题。

1996年1月29日，原卫生部计算机工作小组与疾病控制司联合下发《关于在有条件的接种点推广儿童免疫金卡管理系统的通知》（卫计算发〔1996〕第1号），要求各省、区、市、计划单列市卫生厅（局）、部属各单位试行儿童计划免疫金卡信息管理系统，该系统将计算机及磁卡技术应用在儿童计划免疫管理工作，经试点推广，取得了较好的社会和经济效益，希望各地在有条件的地方支持推广该系统，扩大试点并不断总结经验。

2000年2月20日，中国预防医学科学院再次签发预医信发〔2000〕第24号文件关于推广使用《全国儿童免疫接种监测信息管理系统》的通知，要求各地推广使用儿童免疫金卡，实现全国计划免疫管理的自动化。

自1996年以来，开发运作儿童免疫信息系统的公司有十余家，在全国范围内已有深圳市、广州市、无锡市等数十个城市实行了计划免疫计算机管理，对儿童免疫的信息化起到积极的推动作用。

二、中国免疫规划监测信息管理系统

随着信息技术的发展，计划免疫从业者将信息科技应用于免疫规划监测工作管理，在单个客户端服务器管理基础上，建立C/S架构的系统。2002年10月至2004年5月，我国进入中国免疫规划监测信息管理系统建设时期，该系统将广大计划免疫工作人员从烦琐的数据处理中解脱出来，减少数据在逐级传递过程中的丢失，提高报告数据质量，同时也解决了以前各级疾病预防控制部门不能利用或不能完全利用监测数据的问题。

（一）建设背景

20世纪90年代初，我国在消灭脊髓灰质炎工作中对AFP监测数据率先实现了计算机管理。其后，逐步将麻疹、新生儿破伤风监测和常规免疫接种率报告纳入计算机报告系统。在疾病预防控制系统中，计划免疫是继传染病疫情报告系统后最先建立的计算机数据管理系统。经过多年运行，计划免疫的信息化数据报告系统逐步规范，为计划免疫工作开展提供了良好的信息保障。

但是，由于以前使用的软件为DOS版本，操作比较复杂，数据库结构可随意修改，数据整理费时费力，经常造成数据丢失。原版本除为各级提供AFP监测数据的DOS版分析软件外，常规免疫、麻疹和新生儿破伤风均无分析软件，造成计划免疫数据利用率偏低，难以为基层疾病控制部门实际工作提供帮助。随着免疫规划工作及针对疾病监测工作的深入开展，冷链监测、计划免疫综合年报、乙肝监测、AEFI监测等陆续纳入免疫规划工作范围，相关监测内容逐步增多，迫切要求国家出台一个统一完整的、适合形势发展的集成管理软件，以规范全国免疫规划监测工作的数据管理、报告和分析工作。

（二）建设目标

完成AFP、麻疹、新生儿破伤风、乙肝、接种率等监测模块的相关个案录入、编辑、报表自动统计、相关重要指标分析、相关数据信息的上传下载等功能，并集成相关的地理信息分析功能，进一步提高全国免疫规划监测信息管理水平。

（三）系统架构

中国免疫规划监测信息管理系统采用C/S架构，基于Windows平台，适用于Windows 98/2000/ME/XP所有微软当前系统平台，无需其他软件支持，可独立运行。数据库采用分布式分层存放，提高了数据安全性、可靠性，分析速度快。网络用户必须拥有上级下发的加密BIN文件，否则无法访问数据库。数据录入方便快捷，并有严格的录入控制、逻辑判断，保证录入数据的准确性。各类分析指标参数灵活设置，增加了系统的个性化和灵活性；常用分析指标和报表点选即得。数据传输灵活多样，支持在线公网方式、拨号方式、文件方式传输（单个文件DAT格式、压缩文件NIP格式），点击鼠标即可完成公网方式上传、下载。软件的兼容性好，提供多种格式的数据导入导出，方便导入历史数据，利用软件分析，导出数据做进一步深入分析。

服务器的部署有3种方式。

（1）省级部署数据服务器：

公网传输，县级直接上传到省（区、市），市级从省（区、市）级下载并审核。

（2）省（区、市）级、市级均部署服务器：

公网传输，县→市→省（区、市）（或市级部署拨号服务器）。

（3）省（区、市）级、市级均未部署服务器：

市、县级采用文件方式逐级上传，省（区、市）级通过公网或文件方式传输。

（四）建设内容

1.接种率监测

是指各级接种单位和报告单位，按照规定的报告程序和要求，连续地、系统地将接种情况按统一的报表格式，逐级汇总和上报的过程。

常规免疫接种率是评价各地计划免疫工作的一个重要指标。高水平的免疫接种率是消灭脊髓灰质炎和控制其他计划免疫针对疾病的基本措施和保证。为了能及时了解掌握各地常规免疫接种动态，原卫生部于1992年下发《关于实行统一免疫接种情况常规报告的通知》，1994年下发《常规免疫接种率报告及监测方法》以及1998年下发《全国常规免疫接种监测方案》，要求在全国范围建立规范化的常规免疫接种率监测与报告制度，并以此作为评价免疫接种目标完成情况的主要依据。

接种率监测包含常规免疫接种情况统计汇总报表、接种率监测图、接种率分析表等。

2.AFP监测

主要包括AFP病例个案调查表、AFP病例旬报表、AFP病例月报表、AFP主动监测报表、AFP主动监测汇总表、AFP指标分析、退出等7个功能项。其中，AFP指标分析包括AFP监测系统病例报告情况、AFP监测系统评价指标完成情况、AFP监测系统标本采集和病毒分离情况、AFP监测系统地区报告发病率分布、AFP监测系统病例随访情况、AFP监测系统采集不合格便标本病例随访情况、AFP监测系统采集不合格便标本病例列表、AFP监测系统采集不合格便标本病例分类情况、AFP监测系统高危AFP病例情况一览表、AFP监测系统呈聚集分布的高危AFP病例情况一览表、AFP含零病例报告分析表等。

中国免疫规划监测信息管理系统首次提供地图分析功能，可方便地将分析指标通过地理信息表达，这是该系统的特色之一。常规免疫接种率监测、AFP监测、新生儿破伤风、麻疹监测等指标分析部分均可结合地理分析功能。由于涉及地理分析开发软件使用版权的问题，使用地理分析功能前，须事先购买地理分析加密狗（UBS接口的一个小硬件）。

3.麻疹监测

是计划免疫常规工作之一。随着麻疹控制工作的进展，对管理的要求也越来越高。中国免疫规划监测信息管理系统提供了大量的麻疹监测数据管理和分析的功能，基本满足了各级用户的需要，可以大大提高监测工作效率。

麻疹监测菜单包括麻疹监测工作的基本内容，其下级菜单中主要有麻疹疑似病例调查表、麻疹病例月报表、麻疹病例年报表、麻疹病例暴发汇总表、麻疹疑似病例月报表、麻疹病例主动监测报表、麻疹病例主动监测汇总报表、麻疹分析表等八个功能项。其中，麻疹分析表包括麻疹发病率分析、分月病例分布情况、病例分类组织图、年龄/免疫史分布、监测指标分析表、病例汇总报告、麻疹实验室分析等。

4.新生儿破伤风监测

新生儿破伤风监测是计划免疫常规工作之一。中国免疫规划监测信息管理系统提供了大量的新生儿破伤风监测数据管理和分析功能，通过该系统可以完成各项监测数据的录入和传输工作，满足各级用户的需要，大大提高了监测工作效率。

新生儿破伤风监测菜单包括新生儿破伤风监测工作的所有内容。菜单中主要有新生儿破伤风疑似病例调查表、新生儿破伤风疑似病例月报表、新生儿破伤风疑似病例主动监测月报表、新生儿破伤风疑似病例主动监测月汇总报表、新生儿破伤风指标分析等5个功能项。其中，新生儿破伤风指标分析包括新生儿破伤风报告情况、新生儿破伤风病例发病基本情况、新生儿破伤风病例出生地点分布情况、新生儿破伤风病例母亲情况、新生儿破伤风监测指标分析表等。

5.乙肝监测

仅提供个案调查数据的采集，菜单内容包括乙型肝炎病例调查表。

（五）建设历程

从2002年10月开始，中国疾病预防控制中心在原卫生部的直接领导下，通过详细全面的业务需求分析，启动中国免疫规划监测信息管理系统相关工作。11―12月，开始编写中国免疫规划监测信息管理系统，并于12月底完成系统搭建。

2003年1―2月，围绕中国免疫规划监测信息管理系统，进行多轮修改和国家级测试；3月中旬，中国疾病预防控制中心组织部分省份计划免疫专业人员进行培训，试用软件、测试、提出修改建议；7月中旬，在辽宁省大连市召开的全国计划免疫工作会议上推出软件试用版；8月中旬，中国免疫规划监测信息管理系统在浙江省宁波市和甘肃省白银市进行了现场测试；10月，在北京市对省（区、市）级计划免疫人员进行培训，同时推出软件发布版1.0版；12月在北京市组织部分计划免疫专业人员再次测试修改，组织编写说明书初稿。

2004年2月，中国疾病预防控制中心下发了《关于启用中国免疫规划监测信息管理系统网络版软件（试用版）通知》。至此，中国免疫规划监测信息管理系统经历了系统需求分析、软件开发、省（区、市）级培训、试用几个阶段，已成功推出2.0.0.3版本。为了尽快在全国推广这套软件的应用，中国疾病预防控制中心免疫规划中心多次组织有关省（区、市）级人员进行软件测试，并进一步修改。先后赴浙江、甘肃、安徽等省进行现场测试与试点工作，并两次对省级人员进行集中培训。自2004年7月1日起，全国正式启用中国免疫规划监测信息管理系统。

2005年1月，中国疾病预防控制中心本着通俗易懂、完整系统、图文并茂、讲解清晰的基本原则，组织人员编写《中国免疫规划监测信息管理系统使用指南》，以便各级开展培训和计划免疫工作人员操作时使用。该指南由中国社会出版社出版，共发行8 000册，免费发放到31个省、区、市和新疆生产建设兵团的各级单位。

2005年4月6日，中国疾病预防控制中心免疫规划中心在北京召开了中国免疫规划监测信息管理系统修订需求研讨会,来自北京市、上海市、安徽省和新疆维吾尔自治区等省（区、市）专家参与了此次会议。根据会议完成的修订需求及新增的AEFI管理需求，中国免疫规划监测信息管理系统软件升级到2.3版。

2009年10月，中国免疫规划监测信息管理系统升级改造项目需求确认讨论会在深圳市召开，为适应扩大国家免疫规划工作的需要，常规监测全国免疫规划新增疫苗和第二类疫苗的接种情况和冷链设备、接种单位情况，中国疾病预防控制中心邀请了部分省专家，进一步梳理、细化升级改造需求，并对中国免疫规划监测信息管理系统升级改造需求进行研讨。

2009年12月19―24日，中国免疫规划监测信息管理系统升级改造项目初步验收测试会在安徽省合肥市召开，与会专家对升级改造后中国免疫规划监测信息管理系统4.0版软件（以下简称“4.0版”）进行了严格的功能测试，并在合肥市庐阳区开展了现场测试，对4.0版系统在网络传输中的数据一致性进行了测试并听取了基层人员对本系统的意见和建议。与会专家认为升级改造后的4.0版应用软件基本达到了合同要求，一致同意通过初步验收，认为4.0版在按照本次测试会议提出的意见修改后，可投入全国试运行。

2010年8月5―9日，中国免疫规划监测信息管理系统升级改造项目终验会议在福建省厦门市召开。与会期间，验收专家组根据深圳金卫信公司提交的中国免疫规划监测信息管理系统升级应用软件和开发文档，按照合同要求和测试大纲对系统进行了严格测试，认为该项目已基本完成合同要求，同意通过终验。

中国免疫规划监测信息管理系统的开发和启用，无疑是我国免疫规划信息化工作中的重要事件。该系统首次采用C/S架构，由国家主持开发和推广应用，将广大计划免疫工作人员从烦琐的数据处理中解脱出来，减少数据在逐级传递过程中的丢失，提高报告数据质量，解决了以前各级疾病预防控制部门不能利用或不能完全利用监测数据的问题。中国免疫规划监测信息管理系统的开发和应用为免疫规划信息化的发展进步奠定了基础，为中国免疫规划信息化提供了宝贵经验。

三、儿童预防接种信息管理系统

探索中国儿童预防接种信息管理系统建设道路艰难而曲折。2004年6月至2010年2月，我国进入儿童预防接种信息管理系统建设时期。这一阶段，深刻总结了中国免疫规划建设经验，借鉴其他行业信息化建设历史经验，解放思想、实事求是，做出实行免疫规划信息化的历史性决策，成功开创了中国儿童预防接种信息管理新局面。儿童预防接种信息管理系统的建设，实现了免疫规划信息化以来历史上具有深远意义的转变，开启了预防接种个案化管理新时期。

（一）建设背景

随着社会主义市场经济的不断完善，人们生活水平和知识水平不断提高，对健康和生活质量要求不断提高，特别是对疫苗可预防疾病认识越来越深刻，对计划免疫服务质量和扩大免疫要求越来越高；同时随着市场经济高速发展而带来了人口的大量流动，成为免疫规划工作的管理难题，也成为免疫规划相关疾病的高发人群；近年来电子技术和电子信息的迅猛发展，与传统的计划免疫信息的处理与获得信息的手段形成明显反差。这些社会因素，给传统的计划免疫管理提出了严峻的挑战。探索一条既符合计划免疫社会公益性、又符合市场经济特点的免疫规划管理路子，才能巩固计划免疫成果和满足人们日益增长的扩大免疫服务需求。由于国家免疫规划管理数据量多且较其他卫生防疫专业更规范、成熟，加之当前传染病直报网络平台日益成熟，有必要将免疫规划信息管理纳入网络化、信息化、自动化，从而进一步全面提高全国免疫规划信息管理水平，促使免疫规划信息管理更加规范、更加有效率，进而更好地实现预防儿童疾病目的。

自2003年非典疫情后，我国非常重视信息系统建设，搭建了网络平台，建立了突发性公共卫生事件和传染病疫情报告系统。根据系统建设计划和原卫生部关于建立以家庭为基础的计划免疫个案管理信息系统的要求，更好地建设好免疫规划信息管理系统，落实原卫生部“免疫规划信息要实行个案化，并覆盖到乡”的指示，中国疾病预防控制中心2004年投入300万元，用于国家免疫规划信息系统的需求分析和系统的开发。

为全面落实信息系统建设，2004年6月，中国疾病预防控制中心免疫规划中心在北京市召集部分省份计划免疫专家就免疫规划系统业务需求召开会议，形成需求方案初稿。2005年2月17日，中国疾病预防控制中心形成国家免疫规划信息管理系统建设工作方案报原卫生部疾病控制司，儿童预防接种信息管理系统正式纳入国家突发公共卫生事件应急反应机制监测信息系统Ⅱ期建设。

（二）建设目标

儿童预防接种信息管理系统综合运用计算机网络技术，构建覆盖国家、省（区、市）、地（市、州、盟）、县（市、区、旗）、乡镇的免疫规划信息管理网络系统，可建立每年全国出生的约1 500万儿童的预防接种个案信息，动态收集全国免疫预防机构和人员基本信息、计划免疫设备和疫苗信息资料，以个案管理方式实施计划免疫疾病监测，确保免疫规划的科学决策。

儿童预防接种信息管理系统以中央集群数据库服务器管理，收集全国每年出生约1 500万儿童的预防接种信息，采取B/S和C/S混合构架方式构建，实现数据自动整合、分离与共享。实现接种率的个案真实报告和解决流动人口儿童全国异地接种管理问题；具备管理信息系统功能（MIS系统特点），以适应信息采集、汇总、分析、预测等专业业务管理需要；具备办公自动化管理需要，充分考虑到与免疫规划其他子系统共享，与已有的国家疾病监测系统、国家突发事件监测系统、国家基本卫生信息系统等共享，提供与行政办公自动化的数据接口；数据库以个案化为基本单位管理。儿童接种个案资料原则以省（区、市）级中央数据库服务器管理，省（区、市）级数据库服务器与国家数据库服务器构成中央集群数据库服务器。

（三）系统架构

儿童预防接种信息管理系统由接种点通过儿童预防接种信息管理系统接种点客户端软件收集的儿童接种疫苗信息的部分基本数据集提交到国家数据中心，实现最基本的儿童预防接种个案化管理。乡卫生院和县、市、省（区、市）级疾病预防控制中心要提供疫苗和注射器信息，县疾病预防控制中心、乡卫生院要报告疑似预防接种异常反应。系统对报告的数据提供统计和分析，反馈结果给各级查询利用，国家、省（区、市）、市、县级疾病预防控制中心和乡卫生院不同级别的用户有其相应的权限。

通过对当前免疫规划信息化建设的状况及建设的目标深入了解，充分考虑现有业务应用系统的特点，分析儿童预防接种业务开展的方式，儿童预防接种信息管理系统提出了基于个案交换数据总线的分布式的应用模型的儿童预防接种个案信息管理网络系统应用模式。

该模式数据交换采用了基于数据总线的方式，业务应用系统通过适配器接入数据总线的接入点；接入点可任意扩展，每个接入点都有一个合法的接入证书，由国家统一管理，证书包含了接入点的唯一电子识别号及相关的信息，通过管理工具可设置接入点配置信息；所有的业务应用系统（无论是原有的业务系统还是新建立的业务系统）对数据总线来说都是一样的，接入总线后，作为总线上的一个接种点存在；业务应用系统只能通过适配器和总线进行数据交互，数据如何在总线上传输由总线的数据传输控制单元进行控制（结合接入点的设置信息）；针对不同的业务应用系统开发特定的适配器接入总线，对于原有的业务应用系统，适配器之间的差异比较大，对于与总线配套的新业务应用系统的适配器差异很小，通过配置满足个性化的需求。

（四）建设内容

建设内容包括儿童预防接种信息管理系统平台和儿童预防接种信息管理系统接种点客户端。

1.儿童预防接种信息管理系统平台

（1）预防接种个案管理：

预防接种个案管理功能提供了对客户端上传到国家信息管理平台的儿童预防接种个案信息进行查询、质量控制、报表统计、统计分析、数据分析的功能。

（2）疫苗管理：

疫苗管理的主要功能是实现对疫苗的批次及出入库管理。该模块主要完成的功能是国家免疫规划疫苗计划、疫苗出入库管理、疫苗出入库查询和统计分析。

（3）注射器管理：

该模块主要功能是实现对国家免疫规划注射器计划、注射器出入库管理、注射器出入库查询、统计分析。

（4）AEFI管理：

AEFI管理的主要功能是实现AEFI个案报告卡、群体性AEFI登记表与AEFI个案调查表的管理。

（5）用户档案表管理：

该模块主要功能是通过市级疾病预防控制中心填写用户档案表，然后省（区、市）级疾病预防控制中心审核，最后中国疾病预防控制中心审核达到终审时，把此条用户档案表维护到接种单位中。

2.儿童预防接种信息管理系统接种点客户端

儿童预防接种信息管理系统接种点客户端是根据我国免疫规划工作的要求，结合基层接种门诊的工作需求和卫生部门的管理要求，在中国疾病预防控制中心的组织统筹和业务指导下，研制开发的适合全国各级疾病预防控制部门及基层门诊使用的信息管理系统。儿童预防接种信息管理系统接种点客户端与日常接种工作相结合，大大简化了日常接种工作管理，提高了工作效率。

（1）疫苗登记：

设置当日乡级预防接种门诊所使用的疫苗及冷链信息，包括预防接种日当天的冰箱、冷藏包运转环境，以及接种疫苗名称、批号、生产企业等信息。该部分登记的信息将链接到预防接种登记部分，在预防接种登记时只要选择接种了某种疫苗，将自动生成所登记疫苗的批号、生产企业等信息，还为打印处方提供相关数据。该功能项还可以绘制某月室内温度、冰箱温度、冷藏包温度等示意图。

（2）接种登记：

接种登记是预防接种人员每个接种日的主要工作内容之一，它完成儿童建档、基本资料录入、儿童预防接种情况录入、接种疫苗信息录入、预约单打印、处方打印以及儿童预防接种证打印等，并为常规接种报表提供数据来源。

（3）数据上传：

将本接种点新增、修改的儿童个案和预防接种资料上传到国家服务器，使本接种点的数据和国家数据库的数据保持一致。

（4）数据备份：

为保证数据安全，提供系统资料的数据备份功能，乡级防保组织、接种单位应在完成每次接种的信息录入和上报后的当天，对儿童预防接种信息的电子档案进行备份，并妥善保存。

（5）接种日志：

按原卫生部《儿童预防接种信息报告管理工作规范（试行）》（卫疾控发〔2006〕512号）要求进行记录，接种点在每次上传数据之前通过接种点客户端软件对儿童预防接种个案信息进行查重，删除错误的重复记录情况。

（五）建设历程

1.需求分析

为全面落实信息系统建设，2004年6月，中国疾病预防控制中心免疫规划中心在北京市召集部分省份免计划免疫专家，围绕儿童预防接种信息管理系统业务需求召开会议，并形成需求方案初稿；2004年9―11月，中国疾病预防控制中心召集部分计划免疫专家和部分行业内信息技术专家就初稿进行研讨、修改，形成免疫规划需求报告，随后将需求分析报告和专家意见报送原卫生部；2004年11月19日，中国疾病预防控制中心向原卫生部疾控司提交了《关于实施国家免疫规划信息管理系统建设的请示报告》（中疾控报疫发〔2004〕487号）。

2005年1月，原卫生部免疫规划专家咨询委员会针对儿童预防接种信息管理系统需求分析报告和专家意见进行了充分讨论。根据讨论意见，中国疾病预防控制中心起草了《国家免疫规划信息管理体系建设工作方案》，提出了在完善业务需求分析的基础上建立模型，开展模型试点工作，然后再全面建设的设想，并于2005年2月17日正式报原卫生部审批。

2005年5月，原卫生部批示同意工作方案的总体设计，明确儿童预防接种信息管理系统建设经费从国家突发公共卫生事件与应急反应机制建设Ⅱ期预算中安排。儿童预防接种信息管理系统工作正式启动，中国疾病预防控制中心信息化建设领导小组组织免疫规划中心和信息中心联合制订了国家免疫规划信息管理系统建设试点工作计划。为了保证该项目的顺利实施，成立了专门的领导小组、专家组和工作组。

为制定国家免疫规划信息管理系统试点建设方案提供依据和确定试点省份，2005年6月6―17日，中国疾病预防控制中心对江苏、浙江、广东、河北、河南、湖北、云南、陕西、甘肃9个省的免疫规划管理和信息建设相关的组织机构、人员、设备和经费状况进行了调研，完成了《国家免疫规划信息建设现状调查报告》，根据调研结果初步制定了《国家免疫规划信息管理系统试点工作方案》，并于6月23日向原卫生部疾病预防控制司做了汇报，7月18日向其提交了《关于部署“国家免疫规划信息管理系统建设试点工作”的请示》报告。

2005年8月15―19日，中国疾病预防控制中心召开了全国免疫规划信息建设试点工作会议，邀请6个试点省份的免疫规划和信息管理专家，对业务需求、网络部署等再次进行了研究和论证。会议最终完善了《国家免疫规划信息系统建设的需求分析》，制定了《国家免疫规划信息系统建设试点实施方案》，并向原卫生部疾病预防控制司做了汇报。8月22日，原卫生部疾病预防控制司向6个试点省份下发了《关于下发“国家免疫规划信息管理系统建设试点工作方案”的通知》。

2.系统招标

为落实原卫生部下发的《国家免疫规划信息管理系统建设试点工作方案》，中国疾病预防控制中心于2005年8月22―31日先后4次召集免疫规划中心、信息中心、设备处、财务处等部门负责人开会研究试点工作。由于经费的性质，软件开发、采购必须通过招标方式，由专业的软件企业对接种点客户端软件进行开发，先期在试点省份接种点试运行。同时，中国疾病预防控制中心组织开发建设整个系统的信息平台，实现接种点客户端数据与国家信息平台的连接。

为了加速项目进程，在符合程序的前提下，中国疾病预防控制中心于2005年9月27日请招标代理公司中国机械进出口（集团）有限公司组织竞争谈判，邀请了国内儿童免疫接种信息系统市场占有份额排前五位专业软件企业（金卫信公司、沈苏公司、南京诺腾、郑州科鸿和珠海智特公司）参加，并由免疫、信息、商务、审计和财务等方面的专家组成谈判小组进行客观公正的评定。经过谈判，深圳市金卫信公司中标，成为儿童免疫接种信息管理系统接种点客户端软件开发供应商。随后，中国疾病预防控制中心与金卫信公司签订了软件研发合同。

3.软件开发

2005年10月，中国疾病预防控制中心免疫规划中心派遣专家协助金卫信公司，严格按照合同制定的需求书，金卫信公司在其设计的儿童免疫金卡管理系统基础上，根据国家需求，用时15天完成了儿童预防接种信息管理系统接种点客户端的开发工作。新开发的儿童预防接种信息管理系统接种点客户端更加注重系统的易用性和适用性，增加了安装向导、设置向导和导航界面，调整了系统的菜单结构，并按原卫生部颁布的《预防接种工作规范》要求进行儿童接种信息的录入和生成相应接种率统计报表。

4.软件初验

2005年11月5―20日，中国疾病预防控制中心和金卫信公司制定了软件的测试方案，先后在河北省、安徽省、湖北省、北京市和黑龙江省的部分接种点对软件进行了测试。随后，根据测试后用户的反馈意见，对软件进行了进一步的完善。

2005年12月14日，中国疾病预防控制中心组织专家在河北省保定市满城县石井乡防保站，按照合同要求对儿童预防接种信息管理系统接种点客户端进行了初步验收。该客户端软件产品达到了合同所规定的验收标准，可以在试点地区进行部署和实施；同时，验收专家对软件产品中的不正确文字表达、运算参数设置和部分功能等提出了修改意见，并要求在客户端软件开始实施前完成修改。

5.系统试运行

2005年11月4日，根据原卫生部下发的《国家免疫规划信息管理系统建设试点工作方案》，中国疾病预防控制中心下发了《儿童免疫接种信息管理系统试点实施方案》。11月17日，中国疾病预防控制中心召开了试点工作的动员、部署和培训会，对6个试点省份疾病预防控制中心的免疫规划和信息管理人员进行了动员和培训，会议介绍了试点实施方案、客户端软件使用和维护、国家免疫规划信息管理系统的网络架构、试点工作要求等。

2005年12月，浙江、河北、湖北、云南、江苏和甘肃6个省分别制定了本省的试点实施方案，并于12月14―31日相继完成了对县级及以上人员的动员和国家开发的接种点客户端软件的培训和部署工作；其中甘肃省和湖北省已经完成对乡级人员的培训和部署。而浙江省早在2005年9月份开始采用自行统一招标的免疫接种信息管理系统软件，在全省20余县开展了免疫接种信息化管理工作。为确保试点工作的顺利实施，中国疾病预防控制中心向6个试点省份的疾病预防控制中心下拨了试点工作补助经费，同时与试点省份的疾病预防控制中心签订了试点工作合同。同时，中国疾病预防控制中心编印了1 500本《中国儿童免疫接种信息管理系统用户使用手册》下发各试点省份，以供试点省份对接种点人员培训和接种点日常运行管理之用。

2006年2月，各试点单位完成了对接种点人员的培训，各乡（接种点）进入安装使用，并开始录入2004年1月1日以后出生儿童的所有历史记录。截至2006年3月31日，江苏、河北、湖北、云南、甘肃五5试点省份388个乡（接种点）儿童免疫接种个案均已上报国家服务器，报告率为100%。国家服务器共收到各试点省份上报的2004年以后出生儿童免疫接种个案数据24万条，占目标人数的99.38%。

6.儿童预防接种信息管理系统接种点客户端终验

2006年8月6―8日，中国疾病预防控制中心组织了最终验收评审专家组，根据《儿童预防接种信息管理系统接种点客户端软件研发合同》制定了《儿童预防接种信息管理系统接种点客户端软件测试大纲》。按照测试大纲，验收评审专家组对国家儿童预防接种信息管理系统接种点客户端进行了验收测试。

专家组对儿童预防接种信息管理系统接种点客户端的部署流程、软件安装、系统配置、信息资料处理、预约功能、未接种通知、查询评价、报表统计、儿童个案上传、儿童个案下载、技术资料等进行逐项测试，测试结果合格。该软件基本达到了合同规定的需求，系统通过终验。

7.儿童预防接种信息管理系统平台初验

2006年8月6―8日，中国疾病预防控制中心组织了验收评审专家组，根据《儿童预防接种信息管理系统集成项目（以下称管理平台）合同书》制定了《儿童预防接种信息管理系统管理平台测试大纲》。按照测试大纲，验收评审专家组对国家《儿童预防接种信息管理系统管理平台》第一阶段建设进行了测试验收。

专家组对儿童预防接种信息管理系统平台的儿童接种个案信息查询、质量控制、报表统计、统计分析、数据字典管理、查看公告栏、更改用户名密码、操作手册下载等进行逐项测试，测试结果合格。该系统基本达到了合同规定的需求，系统通过初验。

8.推广应用

2006年12月12―16日，在北京举办全国儿童预防接种信息管理系统建设省（区、市）级师资培训班。参加培训人员为各省疾病预防控制中心人员及其他有关人员共92人，培训内容包括儿童预防接种信息管理系统建设试点评估及经验介绍、儿童预防接种信息管理系统接种点客户端软件培训、儿童预防接种信息管理系统国家信息管理平台培训等。

2007年3月，为保障系统正常运行，中国疾病预防控制中心制定了《儿童预防接种信息管理系统国家信息管理平台用户与权限分配管理规定（试行）》，确定了国家信息管理平台的用户与权限管理方式。为加强国家接种点客户端软件技术支持，开通了客户服务中心网站。

2007年4月，为保障儿童预防接种个案报告数据的安全，中国疾病预防控制中心制定了《儿童预防接种信息管理系统数据交换集成标准》和《儿童预防接种信息管理系统认证工作方案》。2008年3月，中国疾病预防控制中心修订了《儿童预防接种信息管理系统数据交换集成标准》。

2007年2―7月，中国疾病预防控制中心分别在山西省、宁夏回族自治区和河南省举办了3期儿童预防接种信息管理系统师资培训班，对11个省份的省（区、市）级、部分县级专业人员共346人进行了培训。

2007年，中国疾病预防控制中心在国家信息管理平台上开发了AEFI监测系统，实现了AEFI个案的网络直报管理，并从2007年8月开始在5个省的县级AEFI监测点投入运行。

2008年1―2月，中国疾病预防控制中心首次对山东省和浙江省预防信息管理系统客户端软件进行了认证测试，随后分别于2009年8月、2009年10―11月、2010年1月，对北京市、广东省、江苏省预防信息管理系统客户端软件进行了认证测试。

2008年1月，中国疾病预防控制中心免疫规划中心对省（区、市）级相关管理人员进行了AEFI监测系统培训，从2008年开始使用网络直报系统上报数据。受“5·12”汶川特大地震影响，AEFI监测系统和全国疫苗和注射器信息网络管理系统功能一度暂停。2008年7月下旬开通其中的AEFI监测信息管理子系统。为落实原卫生部《扩大国家免疫规划实施方案》（卫疾控发〔2007〕305号）的精神，切实加强国家免疫规划疫苗和注射器的使用管理，实现全国疫苗和注射器信息的网络报告，2008年8月恢复了疫苗和注射器信息网络报告管理系统。为此，中国疾病预防控制中心免疫规划中心下发了《关于实施全国疫苗和注射器信息网络报告的通知》（中疾控免便函〔2008〕43号）。

2008年9月22日至10月25日，中国疾病预防控制中心免疫规划中心对河北、黑龙江、上海、江苏和广东等5个省（区、市）开展免疫规划信息管理系统实施情况进行了督导。每省份选择1个市2个县，每个县选择2个乡，共督导4个市，10个县（市、区）、16个乡（镇、街道），以进一步了解《儿童预防接种信息报告管理工作规范（试行）》颁布后免疫规划信息化建设工作进展，评价儿童预防接种信息报告管理和报告质量。

9.系统升级

针对各地使用过程中发现的问题，2009年1月19日儿童预防接种信息管理系统国家信息管理平台完成了升级，主要内容包括疫苗与注射器管理、AEFI管理、用户档案管理和系统维护4个方面。

（1）疫苗和注射器管理

◆ 对于第一类疫苗与注射器只有省（区、市）级在首次下发未接受前可以删除与修改。

◆ 对于第二类疫苗与注射器各级首次下发未接受前可以删除与修改。

◆ 第一次系统自动生成的记录在入库待处理里显示。

（2）AEFI管理

◆AEFI中Excel表格导出，将个案信息与可疑疫苗信息中的必填项平铺显示导出。

◆AEFI个案录入管理中的审核删除按照国家大疫情系统甲类传染病相同处理，省（区、市）级审核前删除为物理删除，审核后删除为逻辑删除。

◆ 个案调查表进行3级审核，即县级、市级、省（区、市）级审核，省（区、市）级审核为终审，经县级审核过的卡片即可参与统计。

（3）用户档案管理：

用户档案表中接种单位未与个案关联的在终审后国家级可以修改、删除，并且删除为物理删除，但已经与个案关联的用户档案表与接种单位不能删除。

（4）系统维护：

在接种单位管理中，增加国家级对接种单位进行批量停用与启用接种单位上传数据的功能。

2008年2月，结合扩大国家免疫规划的实施，中国疾病预防控制中心加快了疫苗和注射器管理系统的建设工作，组织北京市、陕西省和河北省的省（区、市）、市、县级专业骨干对疫苗和注射器管理系统进行测试，征求各级意见和建议，并根据测试意见对系统进行了修改。

为配合国家信息管理平台年度编码维护，儿童预防接种信息管理系统接种点客户端均进行了相应升级。并结合扩大国家免疫规划，对国家接种点客户端软件进行了针对性的升级。2008年4月和7月先后发布了国家接种点客户端软件2.30版和2.31版升级包，国家接种点客户端软件在完成接种单位编码升级、疫苗编码升级2.30版的基础上，升级至2.31版。同时国家接种点客户端配置工具也升级到2.30版，国家客户端配置工具按照扩大免疫规划的新免疫程序要求，包括疫苗名称、免疫方案和联合疫苗等，对医院管理和单位管理等内容进行了升级。

2008年5月，中国疾病预防控制中心印发了《全国疫苗和注射器信息网络报告管理工作方案》（中疾控疫发〔2008〕213号），明确了各级组织机构人员职责，对疫苗和注射器计划信息和疫苗和注射器出入库信息的登记与报告做了明确要求，同时还对信息管理与利用、培训与督导做了规定。方案要求全国各省（区、市）、市、县自2008年5月起逐步启动实施疫苗和注射器计划和出入库信息的网络报告；要求2009年全国所有省（区、市）、市、县全面实施疫苗和注射器信息的网络报告，实现全国疫苗和注射器信息的网络报告管理，建立疫苗和注射器信息电子档案；动态监测和追踪疫苗和注射器出入库与库存情况，为免疫规划的科学管理和决策提供信息支持。

2008年12月，完成儿童预防接种信息管理系统接种点客户端2.40版升级，本次主要针对各地扩大免疫规划实施方案以及各地管理部门和接种人员需求进行了升级，以满足实际工作需要。

2009年5月，中国疾病预防控制中心发布了儿童预防接种信息管理系统接种点客户端2.41版，本次升级依据《扩大国家免疫规划实施方案》，对软件中出现的菜单及疫苗名称进行了规范，支持预防接种证全国统一打印，对软件的性能做了进一步优化。

为了加强甲型H1N1流感疫苗接种信息报告管理，提高报告质量，评价疫苗上市后的安全性和疫苗免疫效果、确定和调整甲型H1N1流感疫苗免疫策略提供基础数据，中国疾病预防控制中心在儿童预防接种信息管理系统平台和儿童预防接种信息管理系统接种点客户端基础上升级改造，建立甲型H1N1流感疫苗接种信息管理系统和甲型H1N1流感疫苗/注射器信息管理系统。2009年7月初，开始客户端软件相关升级准备工作，8月18―22日完成需求分析及数据交换标准制定，8月31日完成客户端软件升级，9月上旬在广东省深圳市完成现场测试，9月5日，儿童预防接种信息管理系统接种点客户端升级至2.42版，并发布到测试网，实现了数据交换。同时，完成了《甲型H1N1流感疫苗接种点客户端软件操作指南》和《甲型H1N1流感疫苗接种点客户端软件视频课件剧本》初稿。11月，儿童预防接种信息管理系统接种点客户端升级至2.43版。

2010年8月底，中国疾病预防控制中心发布了儿童预防接种信息管理系统接种点客户端软件2.44版升级包。儿童预防接种信息管理系统接种点客户端软件2.44版主要针对有关业务报表和地震灾区信息化项目相关内容进行了升级，主要升级内容包括报表统计增加表6-1和表6-2，并导出监测的数据格式（Excel）。地震灾区表6-1、表6-2，接种单位儿童运转及接种情况和五苗基础免疫全程接种情况直报国家监测平台。增加了6种疫苗及其相应处理。同时儿童预防接种信息管理系统接种点客户端配置工具也升级到2.44版，内容包括2010年单位编码和新增3种疫苗。

2012年1月，儿童预防接种信息管理系统接种点客户端软件升级到2.47版，该版本主要针对村级接种模式数据录入、数据备份、查询统计、接种设定以及相关模块的性能优化等内容进行了升级。

2013年完成了儿童预防接种信息管理系统接种点客户端软件2.4.9.15版升级包。接种点客户端软件2.4.9.15版主要针对国家免疫规划信息管理平台接种个案报告和客户端报表直报进行了升级，实现了跨地区异地预防接种数据交换和基于个案的客户端软件报表向国家平台的直报。同时儿童预防接种信息管理系统接种点客户端配置工具也升级到2013版，主要内容为2013年单位编码。2013年8月在国家平台实现了客户端软件自动升级，解决了多年来国家客户端软件升级难问题。

10.儿童预防接种信息管理系统平台终验

2008年12月23―26日，中国疾病预防控制中心在北京召开了儿童预防接种信息管理系统国家信息管理平台终验会，对儿童预防接种信息管理系统平台进行功能测试和验收，完成了《现场-系统验收测试报告》，儿童预防接种信息管理系统平台通过终验。

四、GAVI项目免疫规划信息管理系统

2010年5月至2019年3月，我国免疫规划信息化进入第四阶段GAVI项目免疫规划信息管理系统的建设时期。这一阶段的发展，与全球疫苗免疫联盟（The Global Alliance for Vaccines and Immunization，GAVI）和免疫规划信息管理系统（immunization program information management system，IPIMS）密不可分。

（一）建设背景

1.GAVI项目

GAVI是一个公私合作的全球卫生合作组织，成立于1999年，工作宗旨是与政府和非政府组织合作促进全球健康和免疫事业的发展；工作职责是提供技术和财政支持；推广的疫苗有乙肝疫苗、流感疫苗、黄热病疫苗等。参与成员包括发展中国家和捐助国政府、WHO、联合国儿童基金会、世界银行、工业化国家和发展中国家的疫苗产业界、比尔与美琳达·盖茨基金会、非政府组织、科研及卫生技术研究机构。

为加强我国乙肝控制工作，我国政府和GAVI在2002年6月份达成协议，2002年至2006年，GAVI和中央财政共投入约6亿元人民币。其中，GAVI投入约3亿元，中央财政投入约3亿元，用于支持我国12个西部省份和10个中部省份国家级扶贫工作重点县，共23 517个接种单位购买乙肝疫苗和注射器。目标是促进项目地区乙肝疫苗纳入儿童免疫规划工作的落实，使项目地区所有新生儿能够接种乙肝疫苗，并推行预防接种安全注射，降低乙肝病毒表面抗原携带率和乙肝发病率，加强项目地区乙肝控制工作。

2.免疫规划信息管理系统

免疫规划信息管理系统是国家突发公共卫生事件应急反应机制监测信息系统Ⅱ期建设工程的重要组成部分，前期中国疾病预防控制中心依托传染病网络直报系统平台，通过6个省份的试点应用，自2007年部署以来，全国预防接种单位通过儿童预防接种信息管理系统接种点客户端共收集儿童个案6 875万条，取得了良好的应用效果。因此，为及时、有效地掌握预防接种和AEFI相关信息，更加科学、规范管理流动儿童，提高预防接种门诊的工作效率、工作质量和管理水平，为评价免疫规划工作及制定免疫策略提供科学的数据依据，构建国家免疫规划信息管理系统势在必行。

（二）建设目标

GAVI项目免疫规划信息管理系统依托国家医改信息化建设项目（金医352工程），构建国家级、省（区、市）级、市级免疫规划数据中心，通过5年的建设，建立覆盖全国的预防接种信息系统，收集儿童预防接种个案和AEFI信息，与区域卫生一卡通有效连接，建立完善的疫苗可预防传染病监测、冷链设备/注射器监测和疫苗管理系统等预防接种相关信息监测网络。

以总体规划、分步实施为建设原则。GAVI项目免疫规划信息管理系统在国家“十二五”时期医改信息化工程公共卫生信息体系建设框架下规划，优先解决总体规划中国家信息管理平台建设等内容。标准统一，资源共享。建立和完善业务逻辑高度统一，物理适度分布的国家免疫规划数据中心和省（区、市）、市级免疫规划数据分中心。规划统一的业务逻辑架构，建立分级管理的信息系统，实现内外部信息共享。分类建设，逐步到位。分类建设国家级数据中心和省（区、市）级数据中心（部分西部地区先期由国家代管），有条件的地区建立市级数据中心。总体上优先完成国家级数据中心信息平台建设。

（三）系统架构

依托“十二五”规划建设的国家、省（区、市）、市级的国家公共卫生疾病预防控制信息系统网络平台，构建GAVI项目免疫规划信息管理系统的网络平台。建立物理分布适度和业务逻辑高度统一的国家免疫规划数据中心和省（区、市）级免疫规划数据分中心，建成数据存储与数据灾备相结合的统一数据中心平台。考虑到GAVI项目免疫规划信息管理系统业务复杂、数据量大的特点，GAVI项目免疫规划信息管理系统整体规划采用集中和分布式相结合的部署模式，建立国家、省（区、市）、市级应用平台和数据中心，各平台间能够进行数据交换。

GAVI项目免疫规划信息管理系统主要包括AEFI监测、预防接种个案管理、疫苗信息管理、冷链/注射器管理等内容。国家必须在第一时间掌握的重要数据，如AEFI信息等，必须通过网络直报系统统一报告国家数据中心，保障信息报告的时效性。其他的常规免疫监测则分别由省（区、市）、市级平台部署与管理。大量的监测信息保存在区域数据中心，国家级信息平台通过数据交换定期从中抽取常规指标、业务监测指标和管理信息。在满足各级卫生行政部门、疾病预防控制机构信息需求的同时，实现分级管理、协同工作。疫苗信息管理系统实现和食品药品监督管理（药监）部门疫苗电子监管码管理系统的数据共享。

GAVI项目免疫规划信息管理系统建设以国家级、省（区、市）级免疫规划数据中心为重点，结合市级卫生综合信息平台的建设，形成与三级综合卫生信息平台相配套的免疫规划业务管理及服务的网络体系。以构建国家级免疫规划数据中心为核心，规划建设省（区、市）级、市级分中心，完善数据展现，实现数据共享和服务。建立和完善应用认证体系和标准体系，包括省（区、市）级、市级分中心接入认证体系、预防接种单位接入认证体系；制定标准代码分类与管理标准、数据交换标准、安全管理标准、省（区、市）级和市级平台建设硬件参考标准、系统的运行维护规范。

（四）建设内容

GAVI项目免疫规划信息管理系统主要包括AEFI监测信息管理系统、预防接种信息管理系统、疫苗信息管理系统、冷链设备/注射器信息管理系统等。构建免疫规划信息管理系统，为评价疫苗保护效果、疫苗安全性，调整、完善免疫策略，补充冷链装备，加强免疫规划管理提供数据支持。

系统首页列出了国家公告、主题公告、待办事项、疫苗近效期预警信息、特殊AEFI预警信息等内容，用户可以点击图中的链接进入相应的主题。

1.AEFI监测信息管理系统

实时网络直报AEFI信息到国家信息管理平台，及时发现、处理AEFI和相关事件，评价疫苗上市后的安全性。医疗机构、预防接种单位、药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）监测中心、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现AEFI后，均应按照监测方案要求，及时向疾病预防控制机构报告，有网络直报条件的单位可直接进行网络直报。实现AEFI多维度分析，与药监部门和疫苗生产企业实现数据共享，实现按生产企业、疫苗批号监测信息的预警、预报以及图表展示。

2.预防接种信息管理系统

通过收集基于客户端应用系统产生的预防接种相关业务数据，在国家信息管理平台进行统计、分析、汇总，实现国家、省（区、市）、市、县、乡级的预防接种信息管理。预防接种个案采用分级报告的管理模式，市级平台主要作为报告用户的接入平台，承担数据的采集工作。数据采集支持光学字符识别技术（optical character recognition，OCR）、个人数字助理（personal digital assistant，PDA）、短信和Web服务（Web service）技术集成。支持预防接种个案网络直报管理，逐步将医院产科预防接种和狂犬病暴露预防接种门诊预防接种数据纳入网络直报管理，实现与妇幼机构共享接种个案。国家预防接种信息管理平台通过建立全国预防接种个案索引，实现流动儿童预防接种信息查询和交换。建立预防接种单位用户档案和客户端配置系统，实现对客户端数据上传权限控制和客户端的个性化设置。预防接种信息与疫苗电子监管码关联，预防接种信息服务于公众，为民众服务。过渡时期国家信息管理平台除承担常规功能外，需要临时代管部分西部省预防接种个案。另外，对于未实现预防接种信息化地区，采取县级疾病预防控制中心以乡为单位向国家信息管理平台代报常规免疫接种率报表。

3.疫苗信息管理系统

建立疫苗出入库信息电子档案，改进预防接种单位疫苗信息采集方式，实现全国县级及以上疾病预防控制中心和预防接种单位的疫苗电子化管理。对各级疫苗的领取、分发、使用等进行管理和统计查询，动态监测和追踪疫苗流向。实现药品电子监管网疫苗管理数据与国家免疫规划信息系统平台数据的交换。利用射频识别（radio frequency identification，RFID）技术，逐步实现对疫苗储存和运输过程中温度实时监控。

4.冷链设备信息管理系统

建立省（区、市）、市、县、乡、预防接种单位免疫规划冷链设备档案，实行个案化管理，相关信息直报国家信息管理平台，实现各级档案信息动态更新。同时，对冷链设备装备及运转情况进行评价。注射器出入库和使用情况直报国家信息管理平台，并对其进行管理和统计查询。

（五）建设历程

随着扩大国家免疫规划工作的实施，为适应新形势下的免疫规划信息化管理工作，明确“十二五”时期免疫规划信息管理系统建设目标、运行方式和整体架构，经原卫生部疾病预防控制局同意，2009年11月6日，中国疾病预防控制中心在北京市召开了免疫规划信息管理系统建设专家论证会。经过深入讨论，专家一致建议为缓解目前国家信息管理平台接收预防接种个案的压力，从根本上解决免疫规划信息预防接种管理问题，建设专门的国家级和省（区、市）级免疫规划信息管理平台非常必要。

GAVI项目免疫规划信息管理系统建设工作正式拉开序幕。为保障建设工作的按期、顺利进行，中国疾病预防控制中心成立了GAVI项目免疫规划信息管理系统建设领导小组。2010年3―10月期间，组织了省（区、市）、市、县和基层接种单位不同层次的专业人员和外部专家，召开了七次研讨会。并在卫生信息化“十二五”规划的框架下，编制了《免疫规划信息管理系统建设规划》，根据规划制定了《GAVI项目免疫规划信息管理系统建设实施方案》。

2010年4月8―11日，GAVI项目全球代表Mark Kane博士一行对青海省GAVI项目实施情况和免疫规划信息化建设工作进行考察。考察专家组由GAVI项目全球代表Mark Kane博士、行政秘书Ranjana Kumar博士和项目外方经理Yvan Hutin博士组成。4月8日，专家组听取了青海省GAVI项目办公室对全省GAVI项目及免疫规划信息化建设工作进展的汇报，4月9―10日专家组对贵德县和湟中县项目工作进行了评估。

GAVI项目在我国的实施过程中，由于疫苗和注射器采购价格低于当初项目预算、项目地区出生儿童数减少等原因，该项目完结时仍有经费结余1.25亿元。为更好地使用项目结余经费，原卫生部和GAVI理事会多次讨论，并征求WHO和UNICEF等有关方面意见，形成了项目结余经费使用方案。2010年5月4日，原卫生部向GAVI理事会提出申请，对国家级和项目地区部分接种单位免疫规划信息建设提供5 355万元经费，支持免疫规划信息化建设。GAVI理事会于2010年5月28日核准，原卫生部规财司于2010年8月18日批复，原卫生部副部长尹力2010年9月26日签字。

中国疾病预防控制中心利用GAVI项目结余经费建设免疫规划信息管理系统，项目招标采购工作于2010年12月基本完成，其中，系统应用集成项目和信息技术基础设施采购与集成项目的中标单位均为中国软件与技术服务股份有限公司（以下简称“中软公司”）。2010年12月31日，中国疾病预防控制中心召开了项目启动会。

2011年1月25日―2月26日，中国疾病预防控制中心免疫规划中心和信息中心会同中软公司技术人员，完成北京市、湖北省和浙江省的业务需求调研。在需求调研的基础上，中软公司完成了需求规格说明书，并于2011年3月15日递交了《需求规格说明书V1.0》。3月22日，根据专家评审意见，中软公司对说明书进一步修改，并形成了《需求规格说明书V2.0》。

2011年4月15日，项目概要设计说明书、数据库设计、系统测试方案、数据交换方案通过了建设方组织的专家评审。4月25日，根据GAVI项目概要设计专家评审会意见，修改测试计划、测试方案、数据库设计说明、数据交换方案和概要设计，并提交电子版V3.0。

GAVI项目免疫规划信息管理系统的开发工作自2011年3月开始。4月15日，总体页面设计基本完成。4月29日至7月21日期间，中软公司进行了3次迭代演示，并听取了用户方意见。

2011年5月10日，原卫生部统计信息中心召开了免疫规划信息管理系统标准及工作规范制定启动会，明确了各工作组的职责分工、工作内容和进度安排。

2011年8月12日，金卫信、沈苏公司启动与国家免疫规划信息系统接口开发工作，实现客户端软件免疫规划信息管理平台的接口功能，并进行了测试联调工作。

2012年6月4―7日，中国疾病预防控制中心免疫规划中心在湖北省进行了GAVI项目免疫规划信息管理系统用户现场测试工作。用户测试专家分成4组，分别对疫苗/注射器系统和冷链设备信息系统、预防接种信息系统、综合信息管理系统、数据接口等5个方面内容进行了测试。测试组在湖北省孝感市、应城市（县级市）、应城市城关镇预防接种门诊、长江埠镇（应城市第二人民医院）预防接种门诊对疫苗出入库、疫苗计划上报流程，冷链设备信息维护、冷链温度记录、常规免疫接种率报表上报、实体单位上报流程进行了现场测试。

2012年7月19―20日，中国疾病预防控制中心免疫规划中心在河北省保定市进行了GAVI项目AEFI监测信息管理系统用户现场测试工作。中国疾病预防控制中心免疫中心，河北省、保定市、保定市新市区的疾病预防控制中心以及新市区所辖乐凯社区服务中心等单位专业人员和中国软件与技术服务股份有限公司参加了本次用户现场测试。

2012年8月19―24日，中国疾病预防控制中心在辽宁省召开GAVI项目免疫规划信息管理系统第二次用户测试会。测试专家分成预防接种管理、冷链管理、疫苗管理、数据交换和综合权限5个组，按照测试大纲、测试方案、测试用例，分别对预防接种信息系统、疫苗/注射器系统、冷链设备信息系统、综合管理系统、接口功能等内容，对系统操作合理性、数据交换与算法的正确性、逻辑校验以及系统极端值处理情况进行了全面测试。2012年9月12―14日中国疾病预防控制中心在北京市召开GAVI项目免疫规划信息管理系统建设项目初验用户测试会。测试专家分成预防接种管理、冷链管理、疫苗管理和综合权限4个组，按照测试大纲、测试方案、测试用例，对系统进行了全面测试。

2012年10月16日，中国疾病预防控制中心信息中心在北京市组织召开了GAVI项目免疫规划信息管理系统分布式部署测试会。测试组由中国疾病预防控制中心信息中心、免疫规划中心有关免疫规划和信息管理专家组成。本次测试内容包括国家、省（区、市）、市级站点分布式部署，分布式业务系统三级平台之间的数据交换。交换的数据包括疫苗/注射器管理系统的疫苗计划、疫苗出入库，预防接种管理系统的儿童个案、常规接种率报表、实体单位、群体接种、成人接种业务信息，以及综合管理系统中的用户信息、基本配置信息。

2012年11月5日，中国疾病预防控制中心信息中心在北京市组织了中国疾病预防控制中心GAVI项目免疫规划信息管理系统应用集成项目初验专家评审会。评审专家组听取了中国疾病预防控制中心、承建单位中国软件与技术服务股份有限公司和监理单位北京赛迪信息工程监理有限公司对项目建设情况的汇报，审阅了相关文件资料，经过质询、讨论，专家组认为承建单位已按合同规定完成了相关工作，通过初验。

2012年11月24―26日，中国疾病预防控制中心在湖北省武汉市召开了GAVI项目免疫规划信息管理系统试运行工作启动暨培训会。来自湖北省和陕西省疾病预防控制中心和试运行地区的市、县级疾病预防控制中心的代表、科技部重大专项疫苗临床试验评价技术平台等10个项目县的疾病预防控制中心有关人员，中国疾病预防控制中心免疫规划中心和中软公司的有关人员对信息系统试运行方案、信息系统的综合管理/接口功能、预防接种信息管理、疫苗/注射器信息管理、冷链管理和AEFI监测5个功能模块进行了师资培训。这次在湖北省和陕西省各选择2个市级和4个县级单位作为试运行地区开展为期3个月的系统试运行工作，检验系统各项功能是否达到设计要求，评价系统各项业务功能的科学性、规范性、稳定性、可行性和易用性，以便进一步改进和完善系统，为在全国范围推广应用免疫规划信息管理系统打下坚实基础。

为了解试运行工作进展及试运行工作中遇到的困难和问题，有针对性解决试运行工作中存在的问题，中国疾病预防控制中心分别到湖北省和陕西省试运行地区开展了2轮督导，共督导4个市、8个县、14个乡。为验证预防接种信息管理系统推广应用的可行性，2013年上半年在新疆克拉玛依市及新疆生产建设兵团开展预防接种信息管理系统试运行。为进一步推进免疫规划信息系统建设，完善系统兼容性，以利今后系统推广使用，针对沈苏客户端系统，2013年8月上旬启动山东省荣成市试点运行。

2013年12月下旬，GAVI项目免疫规划信息管理系统在全国范围试运行。2013年底，为方便各级疾病预防控制中心访问GAVI项目免疫规划信息管理系统，国家免疫规划中心网站在前台页面的导航条添加信息平台入口栏目，并在栏目下拉菜单展示3个访问入口，可点击进入信息平台主页面。

2014年1月24日，GAVI项目免疫规划信息管理系统部署暨培训视频会议召开。31个省（区、市）和新疆生产建设兵团疾病预防控制中心免疫规划科（所）长及相关技术人员参加了会议，会议就GAVI项目免疫规划信息管理系统业务部署安排、用户权限和实体单位管理等内容进行了详细介绍。

2014年4月18日，GAVI项目免疫规划信息管理系统与省（区、市）级平台VPN全面开通。为进一步加强外网整合后IPSEC VPN的管理，针对免疫规划信息管理系统与省（区、市）级平台VPN连通性问题，中国疾病预防控制中心信息中心多次组织项目承建方中软公司与原GAVI项目、直报系统VPN的设备供应商天融信商议，提出了《关于GAVI项目免疫规划信息管理系统中IPSEC VPN隧道迁移方案》，方案建议继续整合原项目设备与各省间的IPSEC VPN，免疫规划信息系统与疫情直报系统共享现有IPSEC VPN资源，替代原项目独立的IPSEC VPN，实现线路资源的互联互通和共享。

2014年7月，中国疾病预防控制中心免疫规划中心在黑龙江省哈尔滨市举办全国免疫规划信息管理系统师资培训班。在为期2天的系统培训中，中国疾病预防控制中心免疫规划中心分别就免疫规划信息管理系统的综合管理、预防接种管理、接种率监测、疫苗管理、冷链管理等系统功能的实施进展、存在问题及下一步工作建议进行讲解；系统承建方中软公司相关人员针对每个系统功能的具体操作进行了现场培训，每个功能模块的培训均安排了模拟操作、实战练习和现场答问环节。

2014年8月4―7日中国疾病预防控制中心在吉林省长春市召开了2014年全国AEFI监测工作会议。会议对信息管理系统权限管理及操作、近期AEFI监测工作和AEFI信息管理系统运行工作进行了部署。

2015年4月由于免疫规划信息管理系统出现安全问题，为了避免安全事件影响扩大，2015年4月22日紧急关闭免疫规划信息管理系统的公网访问。主要做了以下几个方面工作：一是系统安全升级。用户弱密码拦截，强制要求修改密码；密码有效期最长一年；重置密码功能随机分配密码。修改密码强度校验，密码为8位，使用数字、字母、符号混合编制，系统增加审计管理员。二是下发了《关于暂时调整免疫规划信息管理系统信息报告方式的通知》（中疾控免疫函〔2015〕46号），全国各省（区、市）、市、县开始通过虚拟专用网络（VPN）方式登录国家平台，开展免疫规划相关监测工作网络报告，乡级常规接种报表和AEFI由县级疾病预防控制中心通过VPN方式登录系统代为报告。三是制定中国免疫规划信息管理系统用户与权限管理规范。2015年5月12日召开免疫规划信息管理系统用户与权限管理规范研讨会，参会人员有中国疾病预防控制中心信息中心、免疫规划中心，北京市、天津市、吉林省、湖北省和安徽省疾病预防控制中心专业人员，系统监理方，会议完成了《中国免疫规划信息管理系统用户与权限管理规范》。四是完成国家级用户和省（区、市）级系统管理员清理，建立国家级和省（区、市）级审计管理员。完成国家级用户和省（区、市）级管理员备案工作，所有资料装订成册。

为提高省（区、市）级免疫规划信息系统管理和预防接种服务管理等专业人员的业务技能，加强接种证查验、疫苗及信息管理等工作，中国疾病预防控制中心于2015年8月25―27日在吉林长春举办免疫规划信息管理系统师资培训班。参加培训班的有各省（区、市）级免疫规划信息系统管理人员和常规免疫或免疫服务管理人员。

2015年12月11日中国疾病预防控制中心在中心总部召开了免疫规划信息管理系统用户权限及VPN使用管理培训视频会议。参加会议的有中国疾病预防控制中心免疫规划中心和信息中心相关工作人员，以及各省（区、市）疾病预防控制中心负责免疫规划信息管理系统用户权限和VPN网络管理的相关工作人员。

2016年1月21―23日，中国疾病预防控制中心在广西壮族自治区南宁市举办全国免疫规划信息管理系统编码维护培训班，以保障我国免疫规划信息管理系统正常运行和跨年度数据的正常转换，保证国家免疫规划信息管理系统与各省（区、市）级免疫规划信息管理系统的数据交换。

2016年10月18―21日，中国疾病预防控制中心组织了湖北、陕西2个试点省在湖北省宜昌市进行系统终验测试。对GAVI项目免疫规划信息管理系统中预防接种管理、疫苗管理、AEFI监测管理、冷链设备管理和综合管理5个功能模块的功能点进行测试。本次测试在前期自由测试的基础上，由试点省（区、市）、市、县各级业务人员及部分省（区、市）级疾病预防控制中心专业人员，展开现场跟踪测试工作，以引导测试为主。在引导测试过程中，各测试人员根据系统实际使用过程中存在的问题进行要点再现测试，会议形成了初步系统试运行用户意见。

中国疾病预防控制中心2016年11月上旬下发了《关于做好免疫规划信息管理系统实体单位维护的通知》（中疾控免疫便函〔2016〕1139号），为做好2017年免疫规划信息管理系统单位编码维护工作，2016年11月21―23日中国疾病预防控制中心在云南省昆明市召开了全国免疫规划信息管理系统编码维护培训会，培训内容包括免疫规划信息管理系统编码维护方案介绍、全国网络直报系统编码维护要求、编码维护系统使用说明及操作练习、实体单位填报要求及操作指南。

2016年12月11日，中国疾病预防控制中心在北京市组织了免疫规划信息管理系统应用集成项目终验专家评审会，经质询、讨论，专家组一致同意GAVI项目免疫规划信息管理系统通过终验。

2017年6月9日，为推进AEFI信息管理子系统与预防接种信息管理子系统的链接，实现AEFI个案信息与预防接种个案信息的互联互通，中国疾病预防控制中心免疫规划中心组织相关省（区、市）、市、县级疾病预防控制中心和有关接种门诊，会同相关软件公司的专家和技术人员，在北京市召开了AEFI信息管理子系统与预防接种信息管理子系统互联互通研讨会。

根据《中国疾病预防控制中心关于印发免疫规划信息管理系统编码维护管理方案的通知》（中疾控免疫便函〔2017〕995号），为做好2018年免疫规划信息管理系统单位编码维护工作，中国疾病预防控制中心于2017年11月28―30日在海南省举办了全国免疫规划信息管理系统编码维护培训班。

2018年3月9―21日，中国疾病预防控制中心免疫规划中心下发《中国疾病预防控制中心关于开展免疫规划信息管理系统应用情况调研的函》（中疾控免疫便函〔2018〕182号），组织3个调研组，完成内蒙古自治区、黑龙江省、福建省、广东省、重庆市和甘肃省免疫规划信息管理系统应用情况调研。调研内容包括GAVI项目免疫规划信息管理系统各子系统的应用情况，省（区、市）级免疫规划信息管理系统的建设和运行情况，同时收集疾病预防控制机构和接种单位对国家免疫规划信息管理系统的业务需求、问题和建议。采取查阅资料，现场座谈，实地查看等方法，对6个省（区、市）级疾病预防控制中心、5个市级疾病预防控制中心、12个县级疾病预防控制中心和12个乡级接种单位进行调研，为全民健康保障信息化工程疾病预防控制中心信息系统建设打下良好的基础。8月，GAVI项目免疫规划信息管理系统与部分省（区、市）级平台对接试运行。

2018年10月19日，免疫规划信息系统平台跨地区互联互通演示会在湖北省宜昌市召开。为做好此项工作，中国疾病预防控制中心下发了《关于开展国家免疫规划信息管理平台与部分省（区、市）级平台对接试运行工作的通知》（中疾控免疫便函〔2018〕756号），2018年7月国家免疫规划信息管理平台与天津市、山东省和湖北等省（区、市）级平台开展对接试运行工作，并于9月完成了天津市、湖北省和山东省现场联调测试。

2018年11月8―10日，中国疾病预防控制中心在乌鲁木齐组织召开了2019年度免疫规划信息管理系统编码维护会。31个省（区、市）和新疆生产建设兵团以及新疆的14个地（州、市）的疾病预防控制中心免疫规划信息管理系统管理员，国家和省（区、市）级免疫规划信息管理系统软件与信息技术公司相关人员共计75人参加会议。

2019年11月11―13日中国疾病预防控制中心免疫规划中心在湖南省长沙市召开2020年度免疫规划信息管理系统编码维护会。参会人员有各省（区、市）级疾病预防控制中心免疫规划信息管理系统管理员，国家和部分省（区、市）级免疫规划信息管理系统软件与信息技术公司相关人员共计50人。

五、全民健保免疫规划信息系统

随着信息化技术的进步以及对疫苗和接种信息精细化管理要求的不断提高，免疫规划信息系统需要不断升级改造和更新。《疫苗管理法》明确要求国家实行疫苗全程电子追溯制度。为落实疫苗全程电子追溯制度，依托全民健康保障工程一期疾病预防控制项目，2019年4月至今，中国疾病预防控制中心构建了该项目免疫规划信息子系统（以下简称“全民健保免疫规划信息系统”），我国进入全民健保免疫规划信息系统建设时期，此系统在我国开展全民新冠疫苗接种中发挥了重要的作用。

（一）建设背景

自2005年起，我国开始建设免疫规划信息系统，经过十余年的探索和应用，国家已建立了免疫规划信息综合管理系统，实现常规免疫接种报告、AEFI个案、冷链设备档案等信息从乡级到国家级的逐级审核和上报。全国已有大多数省份建立了免疫规划信息管理系统［省（区、市）级平台］，实现了儿童预防接种个案信息的集中管理和省内流动儿童预防接种数据交换和共享，部分省（区、市）级平台具备了疫苗出入库管理、冷链温度监测以及预防接种证查验等功能，少数省份在免疫规划信息系统中开展了疫苗追溯功能的应用探索。

随着免疫规划工作的推进和信息化技术的发展，原有的免疫规划信息系统面临新的需求和挑战，重点表现在国家和省（区、市）级免疫规划信息系统之间未实现互联互通，无法实现跨地区流动儿童预防接种信息的异地共享，部分接种单位预防接种证填写仍以手工记录为主，未全面实现疫苗电子追溯功能等。为进一步提供更加优质、便捷、可及的预防接种服务，提高工作质量和效率，促进疫苗接种安全，建设功能完善、标准统一、自动高效和管理规范的免疫规划信息系统，建立全民健保免疫规划信息系统势在必行。

（二）建设目标

建立和完善免疫规划信息系统，实现全国预防接种信息共享。实施疫苗流通和使用全过程电子化管理，实现疫苗电子追溯。

（三）系统架构

依据《疫苗管理法》及相关文件，结合实际工作需求，全民健保免疫规划信息系统充分利用全民健康保障信息化工程和疫苗追溯协同服务平台等系统的信息资源，实现各系统信息共享共用以及不同用户和业务分类管理，使全国免疫规划信息化建设工作有序开展，提升免疫规划管理和服务水平。

全民健保免疫规划信息系统采用JAVA BS和Spring-boot+Hibernate+Redis架构，使用TiDB集群数据库。数据库采用10台服务器部署，业务系统采用自建云平台虚拟机，其中服务器CPU采用Intel（R）Xeon（R）Gold 5320H CPU@2.40GHz，内存为1T；虚拟机CPU为16核，内存64G。

（四）建设内容

全民健保免疫规划信息系统汇聚受种者接种档案、疫苗管理、AEFI监测、冷链设备和接种单位等信息，为疫苗计划、采购、供应、配送、使用、追溯和跨地区异地接种提供数据支撑。

1.系统功能

根据2016年修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》，国家负责总体设计，制定统一的疫苗追溯信息标准，省（区、市）统筹建设疫苗和预防接种追溯信息管理系统，重点支撑县级以下疫苗冷链运转和预防接种服务追溯管理，开放系统接口与疫苗生产企业或第三方的县以上追溯信息服务系统，及符合标准的地方自建免疫规划信息管理系统数据集成和应用，实现疫苗全程追溯信息的查验管理。

建立和完善免疫规划信息管理体系，以国家免疫规划监测信息子系统为基础，建立流动儿童预防接种数据交换和共享中心。实现省（区、市）统筹区域平台与国家免疫规划监测信息子系统数据同步交换，以及流动儿童异地预防接种的业务协同与信息共享。以接种对象和疫苗管理为基础，实现疫苗最小包装编码的生产、流通、储存全过程追溯信息监控和预防接种全程监测信息管理，为疫苗全程追溯管理和免疫决策提供数据支持。

免疫规划信息系统包括预防接种管理、疫苗流通管理、冷链设备管理、AEFI监测管理、新冠疫苗接种管理、接种单位和人员管理几部分。

（1）预防接种信息管理：

通过数据交换方式采集各省（区、市）的预防接种档案信息，提供档案信息查询、接种率统计、档案数据质量评估等功能。通过国家平台实现跨区域预防接种信息的异地交换。

（2）AEFI监测管理：

通过系统直报方式采集各省AEFI监测信息，提供信息查询、统计、预警等功能。

（3）疫苗流通管理：

通过数据交换方式采集各省（区、市）的常规疫苗流通数据，提供疫苗采购计划、采购合同、采购订单、出入库、疫苗库存信息的查询、统计分析、正向追溯、库存预警等功能；通过数据交换对接国家药品追溯协同服务平台，采集疫苗生产企业、配送单位、批签发等信息，提供相关信息的查询、统计等功能。

（4）冷链设备管理：

通过数据交换方式采集各省（区、市）的冷链设备数据，提供冷链设备信息的查询、统计分析等功能。

（5）接种单位和人员管理：

通过直报方式采集接种单位信息、通过数据交换方式采集接种单位人员信息，提供接种单位和人员的查询、统计分析等功能。

2.系统功能实现

按照《疾病预防控制业务信息系统建设指导方案》，疾病预防控制网络信息安全体系建设要求搭建基础网络环境，省（区、市）级免疫规划信息系统通过电子政务外网或其他专网与全民健保免疫规划信息系统实现了对接。

通过与省（区、市）级免疫规划信息系统对接，全民健保免疫规划信息系统每日收集全国各地疫苗受种者档案、疫苗管理、预防接种管理、AEFI监测、冷链设备管理等信息。全民健保免疫规划信息系统每日对收集到的预防接种信息进行解析统计，可查询不同地区、年龄、人群等预防接种信息，实时跟进全国疫苗接种进展；通过收集疫苗和冷链信息，可实现对疫苗采购和供应进行评价、对疫苗库存和有效期进行预警和可对疫苗正反向流向进行查询；通过收集AEFI个案信息，分析AEFI发生情况，为及时调整相关策略提供重要依据。

疫苗上市后，疫苗上市许可持有人将上市后疫苗的追溯码等信息录入疫苗电子追溯系统，疫苗电子追溯系统与全国疫苗追溯协同服务平台相衔接。省（区、市）级免疫规划信息系统从全国疫苗追溯协同服务平台获取疫苗上市许可持有人、批签发、追溯码等疫苗信息。获取这些疫苗信息后，各级疾病预防控制机构和接种单位可对疫苗进行扫描出入库，最终通过扫码接种实现受种者和疫苗信息对应。接种完成后，通过省（区、市）级免疫规划信息系统将信息反馈到全国疫苗追溯协同服务平台和全民健保免疫规划信息系统，从而实现受种者、预防接种单位、各级疾病预防控制机构、疫苗上市许可持有人的全流程正向和逆向电子化追溯。采集的主要信息包括疫苗品种、上市许可持有人、最小包装单位识别信息、有效期、储运温度以及受种者、接种单位、接种时间、实施接种的医疗卫生人员等。

接种档案的跨地区交换需通过全民健保免疫规划信息系统，涉及接种档案的迁出和迁入省份。跨地区接种档案的互联互通功能，北京市、吉林市、上海市、江苏省、广东省和甘肃省被纳入试点。同时，跨省（区、市）个案查询接口（受种者档案编号查询、父母信息查询和身份证号查询）、跨省（区、市）调取个案接种信息接口和档案迁入迁出推送接口文档标准已制定完成。

3.数据质量监控

利用全民健保免疫规划信息系统可进行多维度大数据分析，辅助决策和预警。全民健保免疫规划信息系统的业务统计表达到88种，协助各省份进行数据交换情况的质量跟踪与评估表达到48种，系统可及时发现各省份数据未上传、数据上传错误和上传数据失败原因等情况，并随时记录、跟踪和解决。

4.系统运行情况

自2020年12月15日至2022年12月底，通过省（区、市）级免疫规划信息系统报告接种疫苗43.44亿剂次，报告率达99%以上。2021年1月1日至2022年12月底国家免疫规划信息系统共接收43.18亿条接种记录，疫苗追溯码采集率达到99%以上。

5.实施效果

通过全民健保免疫规划信息系统的建设，优化升级了系统部署模式和储存方式，90%的数据统计报表统计时间＜5秒，90%的大数据并行计算技术统计时间＜5秒，多维度实时查询个案的时间＜1秒，同时提供了大数据分析和展示功能。

6.新冠疫苗接种信息管理

截至目前，31个省（区、市）和新疆生产建设兵团均与全民健保免疫规划信息系统的正式环境实现对接，每天上传新冠疫苗接种数据。2020年12月15日以来，全国通过省（区、市）级免疫规划信息系统报告接种新冠疫苗34.78剂次，报告完整率达到100%。

（五）建设历程

2017年7月31日，根据全民健保免疫规划信息系统建设的工作计划，国家卫生和计划生育委员会在北京市召开疾病预防控制业务信息系统建设技术需求编写工作会。会议对全民健保免疫规划信息系统建设技术需求的编写要求进行了介绍。对2014年疾病预防控制业务信息系统建设六大业务子系统的业务指标和最小数据集进行了梳理、审核和完善。根据疾病预防控制业务信息系统6大业务子系统的工作规范和初步设计的内容，安排部署招标技术需求书的编写。

2018年9月20日，中共中央办公厅国务院办公厅下发《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》（中办发〔2018〕70号）（下面简称《意见》），《意见》要求改革和完善疫苗管理体制，严格市场准入，强化市场监管，优化流通配送，规范接种，完善相关法律法规，尽快解决疫苗药品违法成本低、处罚力度弱等突出问题。为实现国家对全国各地疫苗全程追溯的管理，中国疾病预防控制中心在发展和改革委员会批复的全民健保一期工程疾病预防控制项目免疫规划子项目的基础上，梳理出新增业务需求，即新增全民健保免疫规划信息系统，内容包括成人接种管理、疫苗招标、采购和供应、AEFI调查分析、预防接种单位和人员信息采集、分析评价指标等6个方面。

2019年4月30日，为推进全民健康保障信息化建设，国家卫生健康委员会规划司召开了新增全民健康信息系统建设方案专家论证会。评审组专家进行了质询、评审，全民健保免疫规划信息系统建设方案通过专家论证。

2019年7月30日，全民健保免疫规划信息系统集成项目需求规格说明书审定会在北京市召开。根据国家卫生健康委员会关于全民健保免疫规划信息系统建设的要求，中国疾病预防控制中心信息中心完成了数据集和统计指标的梳理和分析，并形成全民健保免疫规划信息系统需求规格说明书。

2019年9月4日 全民健保免疫规划信息系统集成项目概要设计专家评审会召开。与会专家对《集成项目概要设计说明书》和《数据库设计说明书》展开了讨论，针对全民健保免疫规划信息系统集成项目概要设计存在的问题提出了修改、完善意见，全民健保免疫规划信息系统数据库说明书等最终通过了专家评审。

2019年11月，国家卫生健康委员会办公厅下发了《关于加快推进免疫规划信息系统建设工作的通知》（国卫办疾控函〔2019〕841号）（以下简称《通知》）。建立和完善全国免疫规划信息系统，实现预防接种信息共享；实施疫苗流通和使用全过程电子化管理，实现疫苗电子追溯。《通知》要求2019年底全民健保免疫规划信息系统实现上线运行，并与试点省（市）免疫规划信息系统对接。试点省份包括北京、天津、内蒙古、上海、江苏、浙江、山东、安徽、湖北、海南、重庆、甘肃等。

2020年1月1日，中国疾病预防控制中心启动全民健保免疫规划信息系统试运行工作，试运行时间为1年。试运行系统包括纳入全民健康保障信息化工程一期项目的疾病预防控制信息系统，包括传染病监测信息系统、免疫规划信息系统、慢性病及危险因素监测信息系统、精神卫生信息系统、健康危害因素监测信息系统以及疾病预防控制中心综合管理信息系统。其中AEFI个案报告卡、调查表等信息的报告涉及监测报告管理和免疫规划2个子系统，新系统启动的同时，关闭了GAVI项目免疫规划信息管理系统AEFI信息管理子系统的新增个案报告功能。

2020年3月，所有省（区、市）级免疫规划信息系统完成升级改造，与全民健保免疫规划信息系统和全国疫苗追溯协同服务平台对接。接种单位信息系统按照本省全民健康保障信息化建设安排，进行功能升级。

2020年6月5日，全民健保免疫规划信息系统完成初验。

2020年8月，全民健保免疫规划信息系统接种单位编码修订和维护研讨会在青海省西宁市召开。会议针对全民健保免疫规划信息系统接种单位编码修订和维护进行了专题讨论，内容包括编码和维护原则、编码和维护内容、编码和修订规则、维护步骤、数据转码清洗、时间安排、职责分工共7个部分，最后形成了《免疫规划信息系统接种单位编码维护工作方案》。

2020年9月23―25日在云南省大理市召开了2021年度全民健保免疫规划信息管理系统编码维护会。参加会议的有各省（区、市）级疾病预防控制中心负责国家免疫规划信息系统接种单位编码业务维护人员和云南省部分地区市、县级疾病预防控制中心人员，国家和部分省（区、市）级免疫规划信息系统承建公司技术人员，以及中国疾病预防控制中心信息中心、免疫规划中心相关人员。

2020年9月28日，根据《关于做好新冠病毒疫苗紧急使用期间个案信息登记和异常反应监测工作的通知》（联防联控机制综发〔2020〕234号）要求，为掌握紧急使用受种者和AEFI发生情况，全民健保系统启动收集新冠疫苗紧急使用期间接种信息和AEFI信息。

2020年12月4日，全民健保免疫规划信息系统完成终验。

2021年5月，新冠疫苗接种信息纳入健康码建设项目，开始向卫生健康委员会健康码系统推送新冠疫苗接种数据。

2021年5月14日，全民健保免疫规划信息系统完成补充需求初验。

2021年6月18日，全民健保免疫规划信息系统完成补充需求终验。

2021年5―7月，完成试点省份新冠疫苗跨地区接种测试。

2021年12月6日，启动新冠疫苗接种、新冠疫苗流通、新冠疫苗AEFI的采集和统计创新项目，签订创新项目合同。

2022年5月，启动基于全民健保免疫规划信息系统预防接种个案统计的常规免疫接种率试点工作。

2022年9月6日，中国疾病预防控制中心信息化能力与智慧疾控体系项目业务信息系统完成升级改造项目初验。

2022年12月16日，中国疾病预防控制中心信息化能力与智慧疾控体系项目业务信息系统完成升级改造项目终验。

2022年12月20日，AEFI监测功能完成升级改造及运维项目初验。

（六）总结与展望

中国免疫规划信息化从20世纪90年代萌芽到目前逐渐成熟，探索之路艰辛而曲折。在漫长的探索过程中，疾控人始终坚持把信息技术与国家政策、业务实践、公众需求相结合，免疫规划信息系统发展从无到有、从单机版到网络版、从单一功能到综合管理、从信息孤岛到数据互联互通，实现了预防接种、疫苗、冷链、单位和人员档案等免疫规划业务信息采集从手工登记到信息化管理的转变，实现了疫苗全程电子追溯，实现了预防接种服务全流程数智化管理，预防接种服务质量和效率大大提高，公众的获得感、幸福感得到满足，预防接种工作更加安全、有序、规范、高效。

中国免疫规划监测信息管理系统首次由国家主持开发和推广应用，改变了手工填报、邮件发送的接种率监测模式，提高了数据监测质量和报告效率，为国家免疫规划工作有效落实提供有力支撑，该系统的开发和应用也为免疫规划信息化的高速发展奠定了基础。儿童预防接种信息管理系统建设开启了预防接种档案信息化管理的新时代，取代了应用近30年的纸质预防接种登记卡、簿，实现了免疫规划历史上具有深远意义的转变。GAVI项目免疫规划信息管理系统构建了独立的国家免疫规划数据中心，实现儿童预防接种个案、疫苗出入库记录和冷链档案的收集以及疑似预防接种异常反应监测信息的直报，为全国免疫规划信息互联互通做了技术上的储备。

2019年《疫苗管理法》颁布后，国家实行疫苗全程电子追溯制度，免疫规划信息化工作受到了前所未有的重视。国家启动全民健保免疫规划信息系统建设，进一步完善免疫规划信息系统，实现全国预防接种信息共享；实施疫苗流通和使用全过程电子化管理，实现疫苗全程电子追溯。尤其是在新冠疫情期间，近乎全人群新冠疫苗接种工作启动后，免疫规划信息化在疫苗流通、预防接种、公众查询等方面发挥不可替代的作用。

目前，省（区、市）内预防接种单位间已基本实现信息共享，跨省（区、市）预防接种信息已开始数据交换的前期工作，但路仍然很长。通过国家平台可以实现跨省（区、市）异地预防接种信息数据交换，建设和维持国家免疫规划信息管理平台的正常运行，实现跨省（区、市）预防接种信息的实时交换，可提高预防接种工作的效率。消除信息孤岛数据壁垒，打通数据共享开放大动脉是社会发展的要求。实现预防接种信息共享是疫苗管理法，全民健保信息化工程和新冠疫苗接种信息化管理的需要。相关标准的落地和实施，规范、支撑、保障了预防接种信息系统的建设和升级改造。疫苗全程追溯系统的建设和相关技术应用，从源头上保证了预防接种信息质量。新基建助力大数据中心及云平台建设，云平台及其技术的发展和应用，为信息互享提供了基础保障。相信随着疫苗全程追溯系统的深入应用，相关标准的落地实施，预防接种信息跨地区异地共享的那一天将指日可待。

高质量的预防接种信息互联互通，将为预防接种精准预约、精准告知、线上教育打下了坚实的基础。随着免疫规划信息系统数据质量的提高和预防接种信息的互联互通，预防接种信息系统将提供多元化和精准化的公众服务，并将随着公众需求的变化而更加完善。

（曹玲生　曹　雷　刘大卫　张业武　余文周　李克莉）