传染病能不能被及时有效控制,关键在于能否“快”与“准”,首先就是核酸检测的快与准。准确可靠的核酸检测能快速地找到传染源(感染者),控制传染源,切断传播途径。

核酸检测要做到快与准,须有规范的实验室检测流程,涉及标本的接收、信息录入(扫码)、采样管振荡洗脱混匀、加样、核酸提取、上机扩增、结果分析解读及结果报告等检测全流程,而保证这个流程高质量完成的核心元素是“人、机、料、法、环”以及由其组成实验室的核酸检测系统。对这个检测系统的分析敏感性(检测限)和重复性的性能验证(提取试剂、扩增仪与扩增试剂配套)或性能确认(不配套)决定了后续日常检测的可靠性。仪器设备的日常维护和定期校准、SOPs可操作性及全员遵循、实验室的分区及通风、实验后的清洁流程(仪器设备、实验室环境等)以及对阳性和可疑阳性的复核等均是实验室有效避免“假阳性”和“假阴性”的规定动作。

为此,广东省临床检验中心组织全省相关专家编写了《核酸检测实验室工作手册》,内容源于各位执笔专家在抗疫一线的实际工作经验积累,涵盖了核酸检测相关的法律法规和管理程序,基因检测平台可开展的项目,基因检测实验室的构建及资质申请,PCR检测原理及方法,扩增仪和实时荧光PCR技术实际应用中所涉及的分析前、分析中和分析后的标准操作规程以及生物安全管理等,图文结合,系统翔实。

“他山之石,可以攻玉。”相信该工作手册会成为各核酸检测实验室开展基因扩增检测项目很好的借鉴,可将基因扩增检测的质量提升到一个新的水平。

国家卫生健康委临床检验中心副主任

2023年9月