前言

随着现代科技的不断进步，分子诊断技术已在感染性疾病、肿瘤疾病和遗传性疾病等的诊断和研究中得到了广泛的应用。近年来，新型冠状病毒在全球肆虐，该技术更是成为疫情防控的关键手段。

广东省临床检验中心、广东省临床检验质量控制中心在对全省基因扩增检验实验室技术审核和新型冠状病毒核酸检测实验室的质量检查中，发现各地市、各级各类实验室的管理模式不尽相同，实验室人员对实验室的制度和要求的理解存在差异，这必然会在一定程度上影响实验室的标准化、规范化、同质化管理和制度执行效果。

为此，本书编写组严格根据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》，对工作流程进行梳理，征求了相关实验室一线工作者的意见，收集相关的最新文件，编写实验室常用标准操作规程等内容，并经过多次集体讨论、审阅，形成本手册。希望本手册能给实验室提供关于基本理论遵循、操作指引和统一的管理规范要求等方面的参考。

本手册编写人员均曾参与全省新型冠状病毒核酸检测实验室督导检查工作，都是具有多年分子诊断技术实验室工作或实验室质量管理经验的专家。由于编写时间仓促，编写组水平有限，手册中难免存在疏漏，不足之处敬请广大同仁和读者批评指正。

本书编写组

2023年9月