第一章 临床实践指南概述

第一节 临床实践指南的定义

20世纪80年代以来，全球范围内逐渐开始了制订临床实践指南（clinical practice guideline，CPG）的热潮，临床实践指南旨在以具有权威性和实践意义的临床意见指导医疗实践。随着循证医学的发展，临床实践指南在临床医学中的作用愈发明显。临床实践指南（以下简称“指南”）是改善临床决策及患者结局的重要工具。目前，多个国际组织、学术机构等分别对指南进行了定义，但影响力较大、被广泛认可和应用的定义主要是由美国医学研究所和世界卫生组织提出的定义。

一、美国医学研究所对指南的定义

1990年，美国医学研究所（Institute of Medicine，IOM）首次提出了CPG的定义：针对特定的临床情况，系统制订的帮助临床医生和患者作出恰当处理的指导性意见。随着循证医学的发展及其对临床实践指南的影响，2011年，IOM在其出版的著作Clinical practice Guideline We Can Trust中对CPG的定义进行了更新：CPG是针对患者的特定临床问题，基于系统评价形成的证据，并对各种备选干预方式进行全面的利弊平衡分析后提出的最优指导意见。该定义强调了指南作为连接研究证据和临床实践的桥梁作用，突出了其可将复杂的科研证据转化为清晰、全面的推荐意见，有效缩小了最佳研究证据和临床实践之间的差距。同时明确指出制订指南应遵循6项原则：①基于当前可得证据的系统评价；②由多学科专家及主要利益相关人群代表参与（公众和患者的参与有利于指南的推广实施）；③考虑患者的主要亚群以及患者的意愿和偏好；④制订过程透明清晰，最大程度地控制可能存在的偏倚，避免利益冲突；⑤明确患者临床问题的结局指标和备选干预方案之间的逻辑关系，有明确的证据质量和推荐强度分级；⑥新的证据出现时，应及时更新指南。通过解读上述2011年指南的定义可发现，指南所提供的不应是通用的诊疗模式，应该是科学证据、专家经验以及患者偏好的有机结合。

二、世界卫生组织对指南的定义

2012年，世界卫生组织（World Health Organization，WHO）在其出版的WHO handbook for guideline development一书中，对指南定义为：任何包括了有关卫生干预推荐意见的文件，这些干预涉及临床、公共卫生、卫生政策，推荐意见告诉指南使用者“应该做什么”，指导人们在影响卫生保健和资源利用的不同干预之间做选择。2014年，WHO指南定义更新为：由WHO制订的任何包括了针对临床实践的推荐意见以及卫生保健政策，这些推荐意见告诉指南的使用者如何在具体的临床情况下单独或协同做出最佳临床决策，指南提供了不同的干预和措施，它们可以帮助改善患者健康以及促进资源的有效利用。WHO指南需要遵循两大原则，即推荐意见需基于对现有证据的全面客观的评价，形成推荐意见的流程要清晰明确。

参考文献

［1］王行环.循证临床实践指南的研发与评价［M］.北京：中国协和医科大学出版社，2016：1-2，127.

［2］Institute of Medicine.Clinical Practice Guidelines：Directions for a New Program［M］.Washington，DC：National Academies Press，1990：38.

［3］Institute of Medicine.Clinical Practice Guidelines We Can Trust［M］.Washington，DC：National Academies Press，2011：15.

［4］World Health Organization.WHO Handbook for Guideline Development［M］.Geneva：WHO Press，2012：1.

［5］World Health Organization.WHO Handbook for Guideline Development［EB/OL］.2nd ed.［2020-12-16］. https://www.who.int/publications/i/item/9789241548960.