基础部分

第一篇　消毒供应中心功能与定位

1.概述

消毒供应中心（central sterile supply department，CSSD）是医疗机构重复使用的医疗器械清洗、消毒、灭菌及无菌物品供应的平台科室，是医疗护理工作正常运行的保障，在医院感染控制中发挥着重要作用。消毒供应中心的工作是医疗质量和患者安全的基础，须纳入医疗质量管理，以保障医疗安全。

2.术语定义

2.1　消毒供应中心建议此次保留英文翻译，保持结构统一

消毒供应中心是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。

2.2　医疗消毒供应中心（medical sterile supply center）

医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。医疗消毒供应中心主要承担医疗机构重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，保证质量。

2.3　CSSD集中管理（CSSD central management）

CSSD面积满足需求，重复使用的诊疗器械、器具和物品回收至CSSD集中进行清洗、消毒或灭菌的管理方式；如院区分散、CSSD分别设置，或现有CSSD面积受限，已在手术室设置清洗、消毒区域的医院，其清洗、消毒或灭菌工作集中由CSSD统一管理，依据WS 310.1～WS 310.3进行规范处置的也属CSSD集中管理。

2.4　区域集中管理（regional central management）

符合要求并有条件的医院CSSD和医疗消毒供应中心为附近医疗机构提供消毒供应服务。通过区域内医疗资源的整合，实现CSSD向区域开放，满足基层医院的无菌物品供应需求。

3.消毒供应中心的管理模式

3.1　医院集中管理模式

3.1.1　医疗机构应依据国家相关法律法规由CSSD负责对所有重复使用的诊疗器械、器具和物品进行清洗、消毒、灭菌。

3.1.2　对院区分散、CSSD分别设置，或现有CSSD面积受限，已在手术室设置清洗、消毒区域的，其清洗、消毒、灭菌工作应由CSSD统一管理。

3.1.3　宜对内镜及口腔器械实行集中管理。

3.1.4　应对回收、分类、清洗、消毒、干燥、器械检查保养、包装、灭菌、储存、发放等流程，建立质量标准，进行质量管理，保证全程可追溯，确保无菌物品质量和安全。

3.2　区域集中管理模式

3.2.1　开展区域集中管理模式的医院，应成立区域化集中管理部门（小组）。

3.2.2　有条件的医院CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务的，在建筑布局、区域设置、设备设施配备、管理等方面应有能承担区域集中管理的能力。

3.2.2.1　应符合WS 310的要求。

3.2.2.2　CSSD建筑布局、区域设置、设备设施及辅助用具配备等满足区域化集中管理的要求。建立和完善操作流程、制度及应急预案等。与接受消毒供应服务的医疗机构签订协议，明确双方职责。

3.2.2.3　应建立诊疗器械、器具和物品交接与质量检查及验收制度，并设专人负责。

3.2.2.4　应定期对清洗、消毒、灭菌工作进行质量评价。

3.2.2.5　应及时向接受消毒供应服务的医疗机构收集反馈意见，分析整改并评价效果。

3.2.3　医疗消毒供应中心应符合《医疗消毒供应中心基本标准》和《医疗消毒供应中心管理规范》。

4.消毒供应中心的功能定位

4.1　是对重复使用的诊疗器械、器具和物品进行清洗、消毒、灭菌及集中管理的中心，保障全院消毒灭菌器械、器具和物品的供应。

4.2　是预防医疗器械相关院内感染的重要部门，保证消毒灭菌符合相应的法律法规和标准要求，保障消毒灭菌物品安全。

4.3　科学开展消毒灭菌，合理配备设备设施，科学设计建筑布局，保证处置流程通畅高效，保障消毒灭菌器械、物品及时有效供应。

4.4　建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、过程监测、设备管理及职业安全防护等管理制度，建立有效风险管理，具备有效应对突发公共事件等紧急情况的快速反应能力。

4.5　建立和落实各项质量标准，完善质量检查和监测体系，对影响清洗、消毒、灭菌的相关产品建立采购、验收、维护、问题反馈等管理制度，保证医院CSSD系统质量和安全。

4.6　科学管理，优化流程，合理规划储备量，提高器械使用率和周转率，保持物流系统的高效运营和成本的合理控制。

4.7　应建立与相关科室的联系制度，主动收集科室关于消毒灭菌物品供应的反馈意见，不断改善供应服务质量，满足临床诊疗工作、医疗护理学科发展及医学科研的需求。

4.8　应定期对工作质量进行分析，落实持续改进。

4.9　开展循证实践，建立规范化、专业化和科学化管理。