第四章　总体要求

第一节　公正性

QM-4.1 质量手册

实验室全体人员在履行其工作职责、行使其职权时必须坚持公正性：不受来自内部、外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。

1.组织结构和管理权限

广东省中医院为检验医学部的活动提供足够的财务和人力资源，保证人员数量和合格的外部产品和服务的供应，同时不干涉实验室的检验相关活动，以保证实验室活动的公正性。

检验医学部对供应商选择、检验程序验证和确认、报告更改、账单修改等权限进行授权，并对授权人员进行监控和评价，确保这些活动的公正性。

检验医学部质量负责人和各质量主管负责实施、保持和改进管理体系，向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求，确保实验室活动的有效性，其工作不受其他人员的干扰。

检验人员在技术管理层的直接领导下，严格按照作业指导书进行检验及相关质量保证活动，不受其他人员干扰。检验医学部授权人员在对结果或患者账单进行修改时，应恪守公正性，并遵守在伦理等方面的行为规范。

2.公正性承诺

实验室所有人员必须遵守伦理准则和职业规范，保证实验室活动的专业性，诚实、透明、公正地报告结果，并做出公正性承诺（见前言“公正性承诺”）。

3.可能影响公正性的关系及其监控和措施

为避免引起利益冲突的局面，检验医学部人员不得与供应商发生财务联系，所使用的全部试剂和耗材均通过医院信息平台进行订购，不得与临床医生或患者发生财务联系。

技术负责人对检验项目组合的适用性进行评估，通过与患者和用户沟通等方式对咨询活动进行监控。检验医学部人员在向临床医生或患者提供咨询时，根据病情需要提供下一步检测的建议，不得引导其进行超出病情需要的过度检查。

只依赖工作人员自查，并不足以保证所有影响公正性的问题被及时发现和解决。应由医院审计处对实验室的财务状况进行监督，由设备处对设备、试剂和耗材的选用意见进行考量，通过外部技术审核、现场评审、监督检查、医保审查等多种渠道对资源、过程和结果等进行评估，发现并纠正任何在检验前、中、后过程可能存在的不当行为和错误，以将这些关系对公正性的潜在影响降至最小，确保实验室活动的质量和公正性。

（王丽娜）