- 医学实验室质量体系文件编写指南(第3版)
- 庄俊华 黄宪章 胡冬梅主编
- 216字
- 2025-03-18 19:45:45
第三章 ISO 15189医学实验室认可
2003年ISO/TC 212发布了ISO 15189:2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》,该标准的发布对医学实验室的管理和能力提升产生了重要影响。各国认可机构陆续采用该国际标准对医学实验室开展认可。2004年我国在国际上较早建立起ISO 15189医学实验室认可制度,为提升我国医学实验室质量管理和技术能力,提高我国医学检验国际影响力等发挥了重要作用。ISO 15189:2022由ISO/TC 212进行修订,本次修订将带来重大变化,本章对ISO 15189标准的发展过程,标准介绍和认可意义作简单介绍。