新版标准对于某些要求的具体实施方式不再进行特别详细的规定，删除或减少了一些强制性的具体要求，给了实验室更多自主权。实验室可以结合法律法规、行业标准，以满足标准为基础，结合实验室自身的情况制定相应的要求，采用合适和有效的方式去执行。

实验室在编写管理体系文件时，至少应覆盖标准规定应该制定文件的内容，对于标准中“适用时”的相关要求，如果实验室不适用，则明确说明“不适用”即可。

在新旧版比较部分，针对各条款列出了新版相对旧版增加、变更、删除及维持的内容，若无相应内容则略过。其中，“旧版”指GB/T 22576.1（ISO 15189：2012）和CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》。