第六章　结构和管理要求

标准第5章“结构和管理要求”，主要变化概括为：“实验室主任”的职责而不再罗列具体要求；取消了“质量主管”称谓，但仍规定了其相关职责。强调“风险管理”相关要求，强化风险管理在整体组织管理中的作用。